弘则弥道CRO/CDMO投资逻辑梳理和行业手册

CRO/CDMO(合同研究组织,合同工艺研发生产组织)行业

    短期:作为目前国内生物医药行业发展最快速的细分领域之一,行业高景气度是否能够维持?

    CRO/CDMO公司的主要收入来自于全球大型药企的研发投入和生产外包,而近年来中小型生物医药科技公司逐渐成为了全球医药创新的主要来源,该类企业更加依赖于和CRO/CDMO公司的合作以快速实现新产品上市:中小创的兴起成为了推动外包服务行业近年来高速发展的重要变量。从行业近期的宏观数据上看,全球和中国大型药企的医药研发投入稳定增加,生物医药融资项目数和金额创近年来新高→未来2-3年内行业将维持高速增长。

    中期:人口红利向下,中美贸易战,宏观经济背景下CRO/CDMO行业和公司会如何发展?

    历史上工程师红利造就了国内CRO/CDMO产业,国内CRO/CDMO龙头公司的主要收入也大多来自海外。但另一方面,中国作为全球第二大的医药终端市场,还拥有最多的临床试验患者资源,医药研发和生产外包服务行业在全球产业链中的地位并不能匹配。在中国创新药审批逐渐接轨全球,全球性新药国内上市以及被国内医保覆盖加速的政策和市场背景下,国内传统药企亟需转型带来其在新药研发投入的持续增加, 跨国药企也会将更多的研发和生产资源投入中国市场。中国临床试验患者和医药终端市场的“人口红利”,叠加政策利好,国内CRO/CDMO公司可跟随客户需求,将自己的服务内容延伸至产业链其他环节,通过获取更大的客户价值从而实现更长时间维度的快速发展。

    长期:中国创新药黄金时代,国内CRO/CDMO公司是否能利用行业积累,在历史机遇下走出和国外龙头不一样的发展路径?

    研发外包服务涉及到专利或技术积累,加上“以人为本”的行业特性,CRO/CDMO行业集中度天然受限?海外CRO龙头公司只有20-25倍PE,市值空间有限?中国医药政策红利叠加国内医药终端市场的潜力,给予了本土药企成为跨国巨头的历史契机。而CRO/CDMO龙头公司具有给海外客户服务多年所积累的技术经验和资源优势,可利用行业话语权获取主业之外的收益,比如泰格医药的投资收益。但长远来看,唯有深入行业最创新领域的公司,才有可能将价值衍生至医药终端市场,从而实现商业模式的再次升级,比如将药明康德DDSU(国内新药研发服务部)与国内客户Me-too/Me-better类项目权益共享的模式,通过升级Best-in-class/First-in-class而推向全球。

    CRO/CDMO各细分子领域特征和投资价值

    解析药物发现CRO:核心是化合物筛选技术平台和药物化学专家,外包率较高,市场空间一般,壁垒较低,行业集中度中等。

    临床前CRO :核心是标准动物房和安评等技术团队(审评专家),外包率很高,市场空间较小,壁垒较高,行业集中度高。

    临床CRO :核心是临床试验资源和临床方案设计和执行能力,外包率中等,市场空间较大,进入壁垒低,行业集中度一般。

    CMO/CDMO :核心是生产工艺研发技术团队、质控和合规生产能力,外包率中等,市场空间最大,进入壁垒高,行业分散。

    投资价值排序—— 一体化平台>CMO/CDMO ≈ 临床CRO >临床前CRO >药物发现CRO。