长春高新:合资设立双特异性抗体研发平台,技术引进利多卡因贴剂空间可观

类别:公司研究 机构:安信证券股份有限公司 研究员:马帅 日期:2019-09-20

点评:1)抗体平台合资公司是公司单抗研发平台建设的又一举措。18年9月公司投资1亿美元与冰岛安沃泰克共同投资设立安沃高新,用以引进和开发生物类似药,目前已完成建设用地取得及工商注册,合同产品的临床立项等工作已经顺利开展。此外,金赛药业同样在开展单抗研发工作,其中金妥昔单抗(VEGFR2)正处于I期临床,金纳单抗正在申报临床。我们认为,未来公司三大单抗研发平台有望协同互补,在生物类似药及双特异性抗体领域占据一席之地。2)利多卡因贴剂治疗带状疱疹后遗神经痛(PHN)市场竞争格局良好。利多卡因是局部麻醉及抗心律失常药,主要分为注射剂、乳膏、气雾剂、贴剂等剂型,目前国内利多卡因产品以用于局部麻醉的注射剂和乳膏剂型为主,且销售额增长迅速,19H1Wind医药库样本医院销售额1.2亿元,同比增速45%。利多卡因贴剂则主要用于缓解带状疱疹后遗神经痛,目前国内只有北京泰德的利多卡因凝胶贴膏于18年6月获批上市,市场竞争格局良好。

    带状疱疹为中老年人高发病,PHN治疗市场空间可观。带状疱疹主要高发于中老年人,且年龄越大发病率越高、PHN发生率及严重程度越高,目前我国带状疱疹发病率持续上升且呈现年轻化趋势。根据广东省随机调研结果,我国50岁以上老年人的带状疱疹发病率为3.4/1000人年-5.8/1000人年,在发生带状疱疹后3个月发生PHN的几率为12.5%。根据国家统计局数据,17年我国50岁以上老年人口数量约4.3亿人,据此测算,我国每年50岁以上PHN发病人数约18-31万人,取中值为25万人。根据Wind医药库数据,北京泰德利多卡因凝胶贴膏中标价为85元/片,最大剂量为3片/天,用药周期约为4周;假设公司产品未来市场定价及用药方案与北京泰德相似,未来整体市场渗透率达到50%,则对应市场空间为9亿元。

    金赛药业换股即将过会,疫苗业务快速恢复。根据公司公告,公司于9月3日收到证监会的通知,并购重组委将于近日召开工作会议,审核公司金赛换股事项。我们认为,公司调整后的换股方案充分考虑了少数股东的权益,顺利通过审核是大概率事件,并有望在10月份完成并表。根据公司公告,金赛药业19H1实现营收21.4亿元,同比增长41.7%,净利润8.2亿元,同比增长47.7%。考虑到公告显示的金赛药业新患入组数量延续高增长,同时叠加患者平均用药时间延长、长效水针使用占比提升,金赛药业未来2-3年业绩依旧有望维持高速增长。根据公司公告,受18年工艺提升导致狂犬疫苗停产、厂房搬迁导致水痘疫苗产能受限等因素影响,百克生物19H1业绩下滑明显。但通过跟踪中检院批签发数据,百克生物水痘疫苗8月份批签发量达到136万支,明显高于1-4月份20万支左右、5-7月份70万支左右的批签发水平,批签发恢复趋势明确,下半年疫苗供给有望明显改善。

    投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价375.00元。假设金赛药业换股完成的时间为19Q4,我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为28.3%、29.5%、22.1%,净利润增速分别为53.4%、63.8%、23.8%,成长性突出;给予买入-A投资评级,6个月目标价为375.00元,相当于2019年50倍的动态市盈率。

    风险提示:金赛药业换股终止风险,生长激素市场推广不及预期,核心产品降价风险,新药研发不及预期等

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