医疗保健行业创新药系列研究九:BCMA产品兑现,CAR~T热潮再临

类别:行业研究 机构:长江证券股份有限公司 研究员:高岳,刘浩 日期:2019-09-19

当前CAR-T到了什么阶段?

    2015年,随着诺华、KITE、JUNO等公司先后完成对CD19-CAR-T的技术验证,国内也迎来了第一次CAR-T的主题投资热潮。国内的学术专家、海归博士创立了许多新兴的初创CAR-T公司,上市公司也通过投资合作的方式大面积布局CAR-T领域。

    2017年,KITE被Gilead以119亿美元收购,欧美CAR-T投资走完了“从技术验证到产品兑现”的周期。同年,金斯瑞发布临床数据并获得强生3.5亿美元首付款大额合作,标志着中国CAR-T公司完成技术验证。

    我们认为:当前,国内CAR-T公司已经走过了主题投资和技术验证2个阶段,即将进入产品兑现阶段。

    金斯瑞和Bluebird分享60亿美元BCMA-CAR-T市场2019上半年,CD19-CAR-T产品实现3.19亿美元销售额,放量迅速。而BCMA-CAR-T的市场将显著超过CD19-CAR-T,仅针对末线多发性骨髓瘤就达到60亿美元水平,并且有望向前线扩展适应症,对应的市值有望超过600亿美元水平。

    目前,欧美市场进度最快的BCMA-CAR-T为Bluebird/Celgene的bb2121和金斯瑞/强生的LCAR-B38M,均处于注册研究阶段。从已经公布的初步临床数据来看,金斯瑞和Bluebird的疗效基本处于类似水平,预计2家公司未来有望分享欧美市场。

    CAR-T投资热潮有望再次来临整理对比各个CAR-T产品注册研究的进度,预计全球首个BCMA-CAR-T有望于未来6个月左右在美国提交上市申请,进入产品兑现阶段。市场空间巨大的BCMA-CAR-T产品报批,相关公司有望进入收获期,带动整个CAR-T板块的投资热潮。

    风险提示:

    1.临床试验失败的风险;2.产品销售不达预期的风险。

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新城控股 买入 42.49 研报
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