贝达药业:核心产品持续放量,研发项目顺利推进

业绩实现快速增长。 公司 2019年上半年实现营业收入 7.62亿元, 同比增长 31.08%;归属于上市公司股东净利润 0.87亿元, 同比增长 30.99%;扣非后归属于上市公司股东净利润 0.75亿元, 同比增长 23.41%,对应 EPS 0.22元。其中,第二季度实现营业收入 3.87亿元,同比增长 30.48%;实现归母净利润0.36亿元,同比增长 49.20%。 公司业绩增长符合预期。

    埃克替尼持续放量。 作为公司收入和利润的主要来源,公司核心产品埃克替尼持续放量,在肺癌靶向药市场口碑良好,报告期内销售额达到 75614万元,同比增长 30.07%, 销量同比增长 31.26%。 2018年 10月,埃克替尼作为首个国产创新药被纳入《国家基本药物目录( 2018年版)》, 随着基层医院的逐步覆盖以及学术推广的加强, 埃克替尼有望与竞品吉非替尼等竞品实现差异化竞争, 维持良好的市场份额。 另外, 公司不断开展对埃克替尼的临床研究,持续开展了 Convince 研究、Brain 研究、 Evidence 研究等 70多项相关临床研究。

    研发项目顺利推进。 报告期内公司持续加大研发,研发投入 32310万元,占营业收入的 42.40%,同比增长 21.39%。目前公司在研小分子药物 30余项,研发管线日趋丰富,已进入临床研究的在研产品有 11项,主要涵盖肺癌、肾癌、乳腺癌等恶性肿瘤治疗领域。除了小分子靶向药物,公司还在积极布局大分子生物药的研发, 目前已有 9项大分子立项。公司创新药盐酸恩沙替尼( 用于 ALK 阳性 NSCLC 患者的二线治疗) 在国内已进入 CDE 优先审评,上市在即; 另外, 埃克替尼术后辅助治疗、 盐酸恩沙替尼全球多中心 III 期、 BPI-D0316Ⅱ期、CM082肾癌 III 期、 MIL60肺癌 III 期、埃克替尼术后辅助治疗等多项注册临床研究稳步推进。 2019年 1月, 公司与荷兰Merus 公司达成战略合作,获得 MCLA-129项目( EGFR & cMet双抗)在中国的开发和商业化的独家授权。

    盈利预测: 我们预测公司 2019-2021年实现归属于母公司净利润分别为 2.18亿元、 2.82亿元、 3.59亿元,对应 EPS 分别为 0.54元、 0.70元、 0.89元,当前股价对应 PE 分别为89.4/69.1/54.3, 给予“ 推荐” 评级。

    风险提示: 主要产品销售不达预期风险; 研发进展不达预期风险。