医药与健康护理行业周报:中国药企研发投入高增长,创新药行业步入收获期

类别:行业研究 机构:海通证券股份有限公司 研究员:余文心 日期:2019-09-16

本周(0909-0912)上证综指+1.05%,SW医药生物指数+0.51%,涨跌幅在28 个申万一级行业中排名第21。生物医药子板块表现前三的分别是中药(+1.63%)、医疗器械(+1.17%)、医疗服务(+0.97%)。

    2019上半年十家中国药企累计研发投入超百亿元,同比41%高增长。2019上半年百济神州、中国生物制药、恒瑞医药、石药集团、信达生物、科伦药业、华东医药、再鼎医药等十家药企研发投入近110亿元,同比增速40.7%。其中百济神州2019上半年研发投入28亿元居十家药企第一名,同比增速达54%。

    创新药行业步入收获期,关注国产创新力量。9月12日,恒瑞医药公告国家药监局已受理其卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌、卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌的上市申请。8月22日,WCLC2019大会摘要公布了卡瑞利珠单抗联合化疗(卡铂+培美曲塞)一线治疗晚期/转移性EGFR-/ALK-非鳞状非小细胞肺癌III期研究(NCT03134872)的中期分析积极数据。数据显示,卡瑞利珠单抗+化疗组与化疗组相比PFS显著延长(11.3 Vs 8.3月),达到主要终点。卡瑞利珠单抗已获批在中国上市,其与阿帕替尼组合被FDA批准用于晚期肝细胞癌的三期临床试验。

    同样是8月22日,百济神州宣布FDA受理泽布替尼用于治疗先前至少接受过一项治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的新药上市申请(NDA)并授予优先审评资格,处方药申报者付费法案(PDUFA)日期为2020年2月27日。我们认为泽布替尼有望成为首个在美国上市的国产创新药。目前中国国家药品审评中心正在对泽布替尼用于治疗R/R MCL和R/R CLL/SLL的新药上市申请进行审评,我们预计泽布替尼2019年能够在中国获批上市。国产新药在海外持续取得突破,我们认为国产创新药正进入收获期,并且逐步具备全球竞争力,建议关注国产创新药公司恒瑞医药、百济神州、信达生物、贝达药业、基石药业等。

    我们建议关注:1)具备品种持续兑现能力的创新药企和业绩快速增长CRO/CMO 板块(恒瑞医药、贝达药业、泰格医药、药明康德、凯莱英等);2)非药、消费类龙头公司,包括连锁医疗服务(爱尔眼科、通策医疗)、药店(益丰药房、老百姓、大参林、一心堂),消费类属性较强标的(鱼跃医疗、片仔癀);3)趋势向好的细分行业公司(迈瑞医疗、我武生物、长春高新、山东药玻、健帆生物)等。

    海通医药2019年9月组合:爱尔眼科,老百姓,国药股份,通策医疗,华兰生物,恒瑞医药,药明康德,泰格医药,迈瑞医疗(排名不分先后)。

    风险提示。政策推进不达预期,医保控费加剧风险,估值波动的风险。

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