微芯生物:不积创新之跬步,何以至良药之千里

类别:公司研究 机构:德邦证券股份有限公司 研究员:王湉湉 日期:2019-09-12

微芯生物是国内创新药研发的先驱,代表性产品西达本胺是国内最早获批的创新药之一。公司成立于2001年,专注于肿瘤、代谢疾病和免疫性疾病三大治疗领域的原创新药研发。其首个产品--原创新药西达本胺已于2014年获批、2015 年上市销售。现研发管线中储备有3个临床在研药物(含西达本胺)及5个临床前在研药物,未来发展值得期待。

    公司十年磨一剑的产品西达本胺,机制独特,未来适应症的拓展助力产品放量。西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的口服药物。虽然身处罕见病市场,但基于其独特的作用机制,西达本胺具有扩展多个适应症的潜力,有望在短期内放量。其乳腺癌适应症已于2018年11月提交上市申请,现已纳入优先审评名单。西达本胺的非小细胞肺癌适应症正在进行II/III期临床试验,针对弥漫性大B细胞淋巴瘤适应症准备开展III期临床试验。

    管线储备丰富,多个品种及适应症有望在未来3年内获批。除西达本胺外,公司拥有两个处于临床开发中后期的产品--西格列他钠和西奥罗尼。西格列他钠是一款针对2型糖尿病治疗的药物,其作用机制新颖,通过平衡地激活PPAR三个受体亚型,发挥胰岛素增敏、脂代谢调节作用,预计未来能够切入糖尿病及相关代谢类并发症的广阔市场。西奥罗尼是多靶点多通路的选择性激酶抑制剂,目前该产品正在卵巢癌、小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤、肝癌等不同适应症中开展临床II期试验。另外,公司在免疫、肿瘤和代谢类疾病领域已经布局了5个创新产品,现处于临床前研究阶段。

    科创板挂牌上市首家创新药企业,短期股价受市场情绪左右,中长期取决于公司强大的研发能力及市场推广能力。基于公司产品管线、研发进展、产品竞争格局等因素的分析,我们预计微芯生物2019-2021年营收分别为1.98/3.50/5.46亿元,同比增速分别为34.52%/76.32%/55.92%;2019-2021年归母净利分别为0.37/0.82/1.43亿元,同比增速分别为19.62%/119.15%/75.04%。通过DCF估值法测算,公司合理估值范围在46.95-73.52亿元,对应股价11.45-17.93元。首次覆盖,给予企业“中性”评级。

    风险提示。公司产品线单一,易受竞品冲击;创新药研发具有较大不确定性、风险较高;新产品推广不及预期;估值体系受多个假设条件影响,结果波动较大。

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