恒瑞医药:收入增长持续加速,研发投入持续大幅增长

业绩总结: 公司2019年上半年实现营业收入 100.3亿元,同比增长 29.2%;

    实现归母净利润 24.1亿元,同比增长 26.3%;扣非后净利润 22.9亿元,同比增长 25.2%。

    收入增长加速,新品种放量驱动持续成长。 2019Q2实现营收与归母净利润分别为 50.6亿元、 12.2亿元,同比增长 29.6%、 27%,同比增速均高于 2018Q2。

    2019H1收入增长加速主要原因有: 1)公司销售分线后,激活了各线产品的销售, 以艾瑞昔布、非布司他为主的综合线产品快速放量增长; 2)近两年新获批的重磅品种销售贡献明显, 19K、吡咯替尼、紫杉醇(白蛋白结合型)获批后分别取得了明显的收入。 上半年期间费用率保持稳定, 2019H1销售费用率为36.4%,与 2018H1基本持平;管理费用率为 23.5%,高于 2018同期 2.1个百分点,主要系研发费用快速增长所致。

    持续高比例研发投入,重磅 PD-1获批上市。 2019H1,公司研发投入为 14.8亿元,占营收 14.8%比例,同比增长 49%。 2019H1新增 5个 1类创新药临床申报,包含 3个 1类化药和 2个 1类生物药;截止目前,公司累计申报的 1类新药数量已经超过 50个,国内遥遥领先。公司多年的研发投入与积累将于 2019年持续得到体现,公司重磅品种 PD-1单抗于 5月份获批,并于 7月底正式上市销售; PD-1的新适应症正在有序推进中,单药肝癌治疗适应症已经报产,和阿帕替尼联用治疗肝癌适应症在美国开展 III 期临床。超短效全麻药瑞马唑仑报产有序推进中,有望于 2019底获批。

    国际化战略持续推进。 2019H1,仿制药中,硫酸氢伊伐布雷定片在英国、德国和荷兰获批,此外,还向美国 FDA 递交了一个原料药申请,向新兴市场如新西兰递交了一个原料药申请;创新药方面,抗 PD-1抗体联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的 III 期国际多中心临床试验在美国开展。截至目前,公司已有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的 18个制剂产品在欧美日获批。

    盈利预测与评级。 预计 2019-2021年 EPS 分别为 1.22元、 1.60元、 2.03元,对应 PE 分别为 63、 48、 38倍。 销售改革与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中,维持“买入”评级风险提示: 肿瘤药集中采购降价、 药品研发进度不达预期等风险。