乐普医疗:药品业务业绩超预期,器械NeoVas支架贡献凸显

类别:公司研究 机构:长城国瑞证券有限公司 研究员:黄文忠 日期:2019-09-02

事件:

    公司发布2019年中报,2019年上半年,公司实现营业收入39.21亿元,同比增长32.71%;实现归属于上市公司股东的净利润11.55亿元,同比增长42.68%;经营活动产生的现金流量净额为7.03亿元,同比增长31.59%。

    事件点评:

    业绩保持快速增长,主要板块发展势头良好。1)2019年上半年,公司实现归属于上市公司股东的净利润11.55亿元,同比增长42.68%,保持快速增长。其中报告期内确认与君实生物相关的已实现投资收益和未实现浮动收益金额20,692.37万元,对归属于上市公司股东的净利润的贡献为17,588.52万元。若剔除上述非经常性业务的影响,公司扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润91,956.58万元,同比增长37.21%。2)公司主要板块发展势头良好。公司业务规模最大的医疗器械业务实现营业收入17.46亿元,同比增长25.06%,实现净利润5.44亿元,同比增长23.10%;药品板块实现营业收入20.34亿元,同比增长43.49%,实现净利润6.21亿元,同比增长42.82%。

    医疗器械业务稳定增长,NeoVas支架贡献凸显。1)医疗器械业务实现营业收入174,617.74万元,同比增长25.06%,保持稳定增长。其中支架系统营业收入151,816.83万元(同比+27.13),支架系统中冠脉支架产品营业收入79,848.10万元(同比+24.99%);封堵器系列产品营业收入6,812.05万元(同比+12.55%),继续保持市场领先地位;起搏器营业收入2,239.38万元(同比+54.98%),公司自主研制的双腔起搏器已纳入京津冀区域联盟采购目录及省际联盟采购目录,先后完成在浙江、山东两个省份的备案采购工作。截止报告期末,该产品上市后临床试验工作进展顺利,已在27个省份完成招标采购及病例植入;公司体外诊断业务持续稳定增长,实现营业收入18,869.77万元(同比+24.97%);吻合器等外科器械营业收入15,210.78万元(同比+17.03%),其中,腔内切割吻合器及其组件系列产品销售收入7,203.44万元(同比+22.80%)。2)NeoVas支架贡献凸显,未来放量可期。公司核心创新产品生物可吸收支架NeoVas支架系统于2019年2月正式获得NMPA的批准注册,生物可吸收支架开启了公司PCI技术进入“介入无植入”的新时代。NeoVas支架为国内首个上市的生物可吸收支架,我们估计国内竞品最快在2020年上市,公司有望享有2年左右的市场独占期。NeoVas自2019年3月下旬上市销售以来,市场推广进展顺利,先后在河南、山东等28个省份内的300多家医院完成病例植入。医疗器械板块在原有业务保持稳定增长的基础上,NeoVas支架贡献了新的业绩增长,在冠脉支架销售结构中的占比为10.18%(8128.54万元),公司未来2年的业绩增长,主要来自NeoVas支架的放量增长。

    药品板块业绩超预期,原料药增长强劲。1)在国家实施“4+7”集中采购的背景下,公司积极主动迎接挑战,调整药品板块的竞争和营销策略,药品板块实现营业收入20.34亿元(同比+43.49%),实现净利润6.21亿元(同比+42.82%),业绩超预期。其中,制剂业务实现营业收入16.29亿元(同比+36.31%),实现净利润5.39亿元(同比+32.87%);原料药业务实现营业收入4.05亿元(同比+82.05%),实现净利润8,266.75万元(同比+178.77%),增长强劲,主要受益行业环保力度持续加大,行业市场集中度提升。2)公司药品制剂主要分为集采心血管制剂、非集采心血管制剂、非心血管制剂。①集采心血管制剂主要包括硫酸氢氯吡格雷和阿托伐他汀钙两个公司药品中的核心产品。报告期硫酸氢氯吡格雷实现营业收入57,116.65万元(同比+0.91%)。其中,硫酸氢氯吡格雷25mg规格通过临床销售渠道实现营业收入41,529.39万元,其中“4+7”区域营业收入5,504.72万元、非“4+7”区域营业收入36,024.67万元;通过OTC销售渠道实现营业收入5,805.54万元;硫酸氢氯吡格雷75mg规格通过誉衡药业(总代理)实现营业收入9,781.72万元。阿托伐他汀钙实现营业收入64,731.84万元(同比+78.79%)。其通过临床销售渠道实现营业收入35,853.94万元,其中“4+7”区域营业收入2,680.81万元、非“4+7”区域营业收入33,173.13万元;通过OTC销售渠道实现营业收入28,877.90万元。报告期内,硫酸氢氯吡格雷和阿托伐他汀钙两款参与集采的制剂品种,在“4+7”区域内的销售占乐普药品制剂业务总营业收入的比重为5.02%、占总毛利的比重为5.39%。②非集采心血管制剂包括降血压(苯磺酸氨氯地平、缬沙坦、氯沙坦钾氢氯噻嗪)、抗心衰(左西孟旦)等心血管制剂药品,仍在市场培育期,上述非集采心血管制剂药品共实现营业收入10,552.73万元,同比增长86.40%。③公司头孢派他、苷草酸甘片等多款非心血管制剂药品的销售状况良好,非心血管制剂共实现营业收入30,498.20万元,同比增长44.95%。

    医疗服务板块仍处于市场培育期。医疗服务板块是公司心血管大健康全生态平台的重要组成部分,包括医疗咨询、诊断、治疗、监测、检测、转诊陪诊和家庭医生咨询急救系统医疗服务7个领域。医疗服务板块是公司正在培育的新业务板块,现阶段提高该板块业务市场占有率,实现与器械板块、药品板块融合协同发展是主要目的,会造成短期的业务亏损。报告期内,医疗服务板块实现营业收入11,675.19万元,该业务共亏损1,367.36万元。

    创新医疗器械获研发不断取得突破,糖尿病、肿瘤免疫产品研发稳步推进。1)创新器械方面,公司核心创新产品生物可吸收支架NeoVas支架系统于2019年2月正式获得NMPA的批准注册;公司人工智能静态心电图辅助诊断软件AI-ECGPlatform,继2018年四季度获得美国FDA批准和欧盟CE认证后,2019年2月获得NMPA注册受理;乐普AI-ECG心电图人工智能自动分析诊断系统是国内首项实现新一代心电图自动分析,公司已将此项技术在全球范围内进行大规模的商业化推广应用;公司重磅产品左心耳封堵器及输送装置项目,已于2019年5月进行注册申报,并且于2019年7月顺利通过GMP现场审核,预计于2020年初获批上市;完全由公司自主研发的血管内药物(紫杉醇)洗脱球囊导管(冠脉)于2019年6月获得NMPA的注册申请受理,并通过首次GMP审核,预计于2020年上半年取得注册批件。该产品是公司继可降解支架上市后,在推进心血管介入无植入时代进程的又一重磅产品。2)糖尿病产品方面,2019年6月底,公司已按约定完成博鳌生物55%股权的收购,对其实现控股。博鳌生物甘精胰岛素及甘精胰岛素注射液获得NMPA报产申请受理,除甘精胰岛素外,门冬胰岛素注射液和精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液临床申请已获批,目前处于临床入组实验中;阿卡波糖与原研一致性的仿制药注册申请获得CDE受理,公司在糖尿病领域的布局初见雏形。3)肿瘤免疫治疗方面,公司参股子公司乐普生物旗下共6个产品已取得临床批件进入临床阶段,其中PD-1单抗和PD-L1单抗已经进入2期和3期;已经进入临床的6个产品除以CD20为靶点的ADC产品进行低剂量爬坡外,PD-1单抗、PD-L1单抗、溶瘤病毒、EGFR和HER2产品多个肿瘤适应症临床试验都初步获得其在人体临床研究中的良好的安全性和疗效性。

    投资建议:

    根据“4+7”带量采购的实际影响和NeoVas支架上市后放量节奏,我们更新了盈利预测,预计公司2019/2020/2021年归母净利润为16.25/20.84/25.28亿元,对应EPS为0.91/1.17/1.42元,对应P/E为29/23/19倍。考虑到公司NeoVas支架业绩贡献凸显,心电图自动分析和诊断系统AI-ECG通过首次GMP审核,药品板块业绩超预期,创新医疗器械获研发不断取得突破,糖尿病、肿瘤免疫产品研发稳步推进,我们维持其“买入”投资评级。

    风险提示:

    创新医疗器械推广不及预期;高值耗材降价超预期;集中采购全国推进节奏超预期。

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