医药生物行业:2019版医保目录颁布,医保支付结构将大幅优化

2019版医保目录颁布,医保局成立后首次调整目录意义重大时隔两年, 2019版医保目录获得颁布,本次调整是国家医保局成立后首次全面调整,也是自 2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的一次全面梳理。新目录共纳入 2643个药品,其中西药部分 1279个,中成药1316个(含民族药 93个),协议期内谈判药品部分 48个(含西药 43个、中成药 5个)。相较于 2017版目录,新版医保目录新增品种 148个,其中西药 47个、中成药 101个,覆盖了优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病用药、慢性病用药和儿童用药等;调出品种 150个,其中约一半是被国家药监部门撤销文号的药品,其余主要是临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品,第一批 20个重点监控药品全部被调出。此外,经过专家评审确定了 128个拟谈判药品,均为临床价值较高但价格相对较贵的独家产品,后续将确认企业的谈判意向后,按相关程序组织开展谈判。

    新医保目录调整以临床价值为导向,医保支付结构将得到大幅优化国家医保局以“突出重点、补齐短板、优化结构、鼓励创新”的思路对医保目录进行动态调整,优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等临床价值高的品种,通过目录内药品“有进有出”,医保资金得以腾笼换鸟,未来我国医保资金的支付结构得到大幅优化并将深刻影响行业变革。此外,值得关注的一是新医保目录将对支付管理进行严格管理,即按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准,未来原研药与仿制药的患者自付金额将拉开明显差距,原研药的专利悬崖有望真正到来;二是中成药处方和中药饮片处方明确规定由具有相应资质的医师开具,基金方可按规定支付,未来重点监控用药在临床上的使用将得到明显限制,节省大量医保资金用于临床亟需药物的支付。

    投资建议重点上市公司相关品种医保调整情况如下:1)恒瑞医药:罂粟乙碘油调入,由于本次医保局规定地方不得增补,对于原省级增补的地佐辛等竞品品种报销将得到限制,公司的布托啡诺(独家)将明显受益;2)丽珠集团:口服艾普拉唑增加报销范围(反流性食管炎诊断患者的二线用药),独家精神用药哌罗匹隆调入,鼠神经生长因子调出,参芪扶正注射液新增报销限制;3)中国生物制药:阿比特龙报销增加新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌、硼替佐米和来那度胺取消了联合使用不予报销,替格瑞洛由谈判目录调入常规目录,氟比洛芬凝胶贴膏报销限制取消,凯时调出;4)石药集团:恩必普的报销适应症范围参照药品说明书,而桂哌齐特、鼠神经生长因子等竞品被调出,对恩必普整体利好。奥拉西坦调出,白蛋白紫杉醇未纳入;5)复星医药:利妥昔单抗由谈判目录调入常规目录,羟苯磺酸钙胶囊被调入,前列地尔干乳剂被调出,白眉蛇毒血凝与头孢美唑新增报销限制;6)华东医药:吡格列酮二甲双胍调入,百令胶囊报销范围不变;7)三生制药:益赛普增加成人重度斑块状银屑病、益比奥增加非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血报销适应症,氟替卡松软膏调入。

    风险提示新医保目录执行力度不到位;部分品种被调出医保目录;新纳入医保品种销售低于预期