动物保健行业跟踪报告:发明专利来了,非洲猪瘟疫苗面世仍需时日

事项一:2019年8月6日,中国农业科学院哈尔滨兽医研究所(中国动物卫生与流行病学中心哈尔滨分中心)的《基因缺失的减毒非洲猪瘟病毒及其作为疫苗的应用》专利申请公布,本发明所涉及的两种基因缺失病毒毒株均能提供对非洲猪瘟中国流行强毒株的100%免疫保护,可作为安全和有效的防控中国非洲猪瘟疫情的疫苗,具有极大的社会价值。

    事项二:2019年8月2日,青岛易邦生物工程有限公司的《一种高效表达非洲猪瘟CD2V蛋白的CHO细胞株》专利申请公布,本发明所涉及的表达非洲猪瘟CD2V蛋白细胞株,表达量高,易于纯化,可用于鉴别诊断,为生产非洲猪瘟亚单位疫苗和诊断试剂奠定了坚实的基础。

    非洲猪瘟基因缺失疫苗安全性和有效性良好,产业化中试与临床试验启动。本次哈兽研发明专利实为5月份哈兽研疫苗研发进展报道的详细版。从安全性角度,“MGF360-505R缺失”和“CD2V与MGF360-505R联合缺失”在免疫株后,即使是10^5TCID50剂量也未造成免疫动物体温升高等临床症状,血液和脏器病毒分离均为阴性,存活率均为100%,表明其充分致弱,疫苗是非常安全的。从有效性角度,本次专利则指出,可以用来制造多价苗和多联苗,尤其是多价苗,能够对不同基因型的非洲猪瘟病毒产生交叉保护效果,因此,疫苗的广谱性应该会更佳;在免疫本发明构建的两种毒株后,进行强毒攻毒试验,免疫保护率均为100%,且在21-22天血液病毒均转为阴性,优于国外同类型的研究结果;因此也可以证明采用流行地区的分离株来构建非洲猪瘟缺失减毒疫苗是最佳策略,也是我国研制非洲猪瘟疫苗的关键。根据我们跟踪了解到的最新信息,实验室研究阶段取得了关键突破:A.安全性达到兽用活疫苗的应有标准;B.原代细胞生产工艺可行,质量可控,成本经济,已经具备了产业化中试和临床试验条件。

    非洲猪瘟疫苗面世仍需时日。按照疫苗研制流程,后续能否尽快商业化的关键落在了中试、临床试验、及转基因安全评价环节;中试试验、临床试验环节与实验室环节所面临的环境与试验条件复杂性完全不同,实验室环节在免疫保护率和强毒攻毒等方面取得的试验效果,能否经得住田间放大试验的考验,仍充满较大的不确定性;在转基因安全评价阶段,仍面临较为复杂的流程和潜在的较长的时间周期;此外,仍需进一步研究验证相关疫苗的长期生物安全性和对异源毒株的保护效果等课题。

    非洲猪瘟疫苗市场前景推演。假定非瘟疫苗能顺利推出并成功商业化,对标高致病性猪蓝耳疫苗的发展路径,我们认为相同点在于,非瘟疫苗仍将经过从招采苗到市场苗的渐进演化过程,动保龙头企业必定首当其冲,承接关键的生产任务,疫苗的广泛免疫将带动生猪产能的快速恢复,动物疫苗市场将由艰苦的存量博弈向增量共荣过渡;不同点在于,现阶段动物疫苗行业的工艺水平与生产能力已发生巨大的变化和提升,工艺为王,产能为王,即使是非瘟疫苗招采苗,其质量要求和招采价格肯定会更加市场化与合理化,研发、生产、工艺、服务等全方位领先的龙头企业会最大化受益。待非瘟疫苗逐步退出强免目录后,鉴于其危害性和破坏力,其免疫渗透率将极大领先现阶段高致病性猪蓝耳疫苗,市场化定价空间料将更具弹性,或可对标猪圆环疫苗的定价逻辑与体系。因此非瘟疫苗的市场空间有望大幅抬高,甚至将超越口蹄疫疫苗成为动保领域最大单品。

    投资建议:从投资的角度来看,假若非瘟疫苗能够成功推出,短期内料将拉高动保上市公司估值,中长期来看,市场空间被打开,上市公司盈利逐步且持续兑现,动保板块有望迎来戴维斯双击。建议关注具有研发、工艺、质量控制、服务水平等软硬件综合优势的头部企业,包括生物股份(生产工艺水平领先)、中牧股份(央企动保龙头、历次强免苗先锋)、普莱柯(研发实力领先)。

    风险提示:疫苗研发进展不达预期,政策调整。