医药生物行业新医保目录点评:医保动态调整成常态,临床价值为核心,精细化管理

新版医保目录出台2020正式实施,动态调整成常态

    8月20日2019版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》发布并将于2020年1月1日正式实施。本次药品目录调整是国家医保局成立后首次全面调整,也是自2000年第一版医保目录以来对原有目录品种的一次全面梳理。国家医保目录自2000年、2004年、2009年、2017年四版,本次调整时间间隔最短,此后有望形成每两年调整一次常规目录,每年一次谈判目录的医保目录动态机制。

    前两批国家医保谈判目录合并,变动情况分三类

    第一类新活素、普佑克等2017年第一批谈判品种纳入协议期内谈判部分后,有望享受第二批谈判品种相同的强制进院政策,加速进院覆盖更多市场,受益明显;并且其竞争格局好,协议期后再次谈判降价压力小,预计降价幅度个位数。第二类替格瑞洛、利妥昔单抗、阿比特龙、硼替佐米、来那度胺5个原谈判品种已有仿制药上市,由谈判目录调至常规西药目录,按照一致性评价的仿制药价格水平对原研药和仿制药统一支付标准。第三类阿帕替尼、康柏西普等品种,面对安罗替尼、阿柏西普等竞品在后续医保谈判中存在多方博弈。另外此次宣布另有128个谈判品种,吡咯替尼、硫培非格司亭等创新药有较大希望纳入。

    三代胰岛素全纳入,关注新增、类别与适应症限制调整受益品种

    1)门冬、赖脯等三代胰岛素在2009版医保限反复发作低血糖的I型糖尿病患者使用,2017版虽提及长效胰岛素类似物却并未明确具体三代胰岛素名单。此次三代胰岛素全部纳入医保,且其他短效胰岛素或口服药难以控制的2型糖尿病也在报销范围,二代胰岛素受影响明显。2)多个口服降糖药复方制剂新纳入,医生处方可选择性大幅提高,原有大品种受间接影响。3)维生素AD口服液体剂(含滴剂)新增纳入(限夜盲症、儿童佝偻病适应症),山大华特伊可新作为市场龙头品牌受益明显。4)罂粟乙碘油是恒瑞医药独家产品,是其造影剂新产品2016年获批,此前在江苏、河南两个地方增补目录,此次新增纳入国家医保后有望更加快速放量。5)鼠神经生长因子,小牛血清去蛋白、鹿瓜多肽等辅助用药被调出医保,相关公司受直接影响。此外参芪扶正注射液适应症被进一步限制,医保对中药注射剂监管趋严。

    地方增补受限,3年过渡期消化完毕

    此前地方对医保乙类有15%的调整权,而本次医保局规定地方不得增补,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围,对于原省级增补品种,要求在3年内逐步消化。对于紫杉醇脂质体、地佐辛等地方增补目录品种影响较大,而对其竞品白蛋白紫杉醇、布托啡诺(医保品种,恒瑞独家)来说是利好。

    受益标的:西藏药业(600211)、山大华特(000915)、恒瑞医药(600276)、天士力(600535)。

    风险提示:纳入医保后进入集采名单、地方医保落地的滞后性。