医药生物行业点评报告:新版医保目录发布,创新药受益明显

事件:国家医保局、人力资源社会保障部于8月20日正式印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,要求于2020年1月1日起正式执行。

    点评:

    医保目录调整周期大幅缩短,药品结构发生较大变化 本次医保目录调整仅间隔2年时间,而2017年版医保目录是在间隔8年后才进行调整相比,与此前相比医保目录调整周期大幅缩短。新版医保目录共计纳入2643个药品,其中包括西药1322个、中成药1321个(含民族药93个),中药饮片采用准入法管理,共纳入892个。

    本次目录调整常规准入部分共新增了148个品种,其中,西药47个,中成药101个。新增药品优先覆盖了国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等,其中通过常规准入新增重大疾病治疗用药5个,糖尿病等慢性病用药36个(主要为口服复方降糖药/降压药、三代胰岛素等),儿童用药38个(主要为中药)。绝大部分国家基本药物通过常规准入或被纳入拟谈判药品名单,并将74个基本药物由乙类调整为甲类。

    调出的150个品种,除被国家药监部门撤销文号的药品,其余79个品种主要是临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品。此外重点参考了6月份国家卫生健康委发布的第一批国家重点监控合理用药药品目录,将国家医保药品目录中的重点监控药品全部调出(包括前列地尔、鼠神经生长因子、依达拉奉长春西汀、桂哌齐特等)。

    新版医保目录药品数量与2017年版的2535个药品相比增长较少,但药品结构发生了变化,调入的主要是治疗性用药而调出的主要是辅助用药、临床价值不高的老药,体现出医保目录的调整以临床价值为标准,更加注重药物经济学效益和循证医学证据,有利于提升医保资金的使用效益,满足临床需求。

    纳入谈判品种数量明显增多,创新药受益明显

    此外国家医保局还确定了128个拟谈判药品,均为临床价值较高但价格相对较贵的独家产品,其中包括109个西药和19个中成药。这些药品的治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等慢性病等。许多产品都是近几年国家药监局批准的新药,亦包括国内重大创新药品,创新药受益明显。2017年、2018年纳入谈判范围的药品数量分别为44个、18个,数量明显增多。对于2017年谈判准入的、协议将于2019年底到期且目前尚无仿制药上市的31个药品的续约谈判,将与128个拟谈判药品的准入谈判同步进行。

    此前各地方可以对医保乙类药品进行调整,但不得调整甲类药品。本次调整中,国家医保局对地方权限做出限定,要求各地应严格执行《药品目录》,不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品,应在3年内逐步消化。消化过程中,各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。对于地方医保目录中其他品种,我们认为由于医保目录调整周期缩短,临床价值明确的治疗性用药后续仍有机会调入国家版目录或者通过医保谈判进入医保。

    投资建议

    本次医保目录调整最大的特点是药品结构的变化。治疗性用药调入而辅助用药以及临床价值不高的老药调出,大量创新药被纳入医保目录/谈判药品目录。总体来看,创新药最为受益,原因:1)医保目录调整周期变短,药品谈判机制日臻成熟,创新药上市后纳入医保时间大大缩短;2)医保总支出增速虽然只有10%左右,但由于辅助用药以及临床价值不高的老药被调出,医保资金支出实现了“腾笼换鸟”,向具有较高临床价值的创新药倾斜。

    综合本次医保目录调整,以及未来的医保谈判目录,和地方医保品种未来3年要逐步消化退出:预计:1、受益:恒瑞医药(创新药进医保谈判)、华东医药(百令胶囊新增药店可刷医保)、康弘药业(新适应症进医保谈判)、山大华特(维生素AD新进医保);2、影响小:中国生物制药、通化东宝、天士力、信立泰、亿帆医药、海正药业;3、有受益也有受损:复星医药(辅助用药调出医保、新药未来进医保)、丽珠集团(辅助用药调出医保或报销适应症受限、艾普拉唑针剂进医保谈判)。

    风险提示:医保控费严格,支出增速下滑;谈判药品降价幅度超预期。