医药生物行业动态:信达生物利妥昔单抗的上市申请拟纳入优先审评

类别:行业研究 机构:上海证券有限责任公司 研究员:魏赟 日期:2019-08-13

主要观点

    本周与肿瘤免疫治疗相关的上市企业中,沪深涨幅最大的企业为药明康德(2.07%);港股中涨幅最大的企业为信达生物(0.20%);美股中涨幅最大的企业为BlueBird(4.11%)。

    相关公司动态

    国内公司:1)信达生物:利妥昔单抗注射液生物类似药的上市申请拟纳入优先审评;2)李氏大药厂:溶瘤性免疫治疗Pexa-Vec的III期临床研究被建议停止试验

    国外公司:1)罗氏:Tecentriq与铂类化疗的联合疗法在一线治疗晚期膀胱癌患者的III期临床试验中取得积极结果;2)Provention Bio:CD3单抗被FDA授予突破性疗法认定;3)优瑞科:T细胞疗法用于治疗肝癌的I/II期试验已于美国启动;4)默沙东:Keytruda与DKK1拮抗剂的联合疗法取得积极结果;5)诺华:基因疗法Zolgensma存在数据篡改行为;6)Moderna:mRNA肿瘤疫苗进入II期临床试验研究;7)拜耳:将通过收购BlueRock拓展公司细胞治疗产品管线 学术动态:1)Nature:CD24有较大潜力成为新的免疫疗法靶点

    风险提示

    政策推进不及预期风险;药品招标降价风险;药品质量风险;中美贸易摩擦加剧风险等。

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