微芯生物深度报告:“自主、原创、全球新”的中国药企,适应症拓展驱动西达本胺快速增长

核心技术平台支撑自主、原创、全球新的能力

    基于化学基因组学的集成式药物创新和早期评价是公司的核心技术平台,该技术在提供源源不断的创新药物活性分子的同时降低新药开发风险。基于此项技术,公司成功开发了西达本胺、西格列他钠、西奥罗尼等一系列新分子实体且作用机制新颖的原创新药。

    聚焦抗肿瘤、免疫与代谢性疾病

    公司在研管线聚焦肿瘤、免疫与代谢性疾病三大适应症领域均处于快速发展阶段。从销售收入与全球在研药物看,抗肿瘤、自身免疫、糖尿病和NASH都是最热门的领域。随着西达本胺、西奥罗尼适应症的拓展,分别有望成为20亿/10亿级产品;西格列他钠作为全球PPAR靶点进展最快的药物,糖尿病与NASH适应症均有望达到10亿级;西格列他钠、西奥罗尼分别有望于2020、2022年获批。

    西达本胺多个第一,新适应症拓展快速放量

    西达本胺是全球首个亚型选择性HDAC抑制剂,是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药,是中国首个以II 期临床试验结果获批上市的国家1类原创新药,亦是目前中国唯一治疗外周T细胞淋巴瘤的药物。目前乳腺癌适应症已提交上市申请预计2020年获批,非小细胞肺癌、弥漫性大B细胞淋巴瘤有望2022年获批,随着大适应症的拓展,西达本胺将快速放量成为20亿级重磅产品。

    盈利预测及估值

    我们预计公司2019-2021年收入分别为2.48/4.72/8.26亿元,分别同比增长67.9%/90.6%/74.9%,净利润分别为0.43/0.85/1.41亿,分别同比增长38.8%/96.4%/65.6%。根据公司在研管线临近商业化阶段的产品拆分预测,采用Risk-adjusted DCF方法进行测算,公司合理估值约86亿元,对应股价在21.07元左右。

    风险提示:新药研发风险;估值体系风险;产品推广不及预期风险。