医药行业:高值医用耗材改革方案落地,开启行业整合

事件:

    2019年7月31日国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》(国办发【2019】37号)

    完善价格形成机制,降低高值医用耗材虚高价格

    明确治理范围,将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象。制定医疗器械唯一标识系统规则,逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码,探索全国范围内跨区域联盟集中采购的模式。我们认为只要是医保覆盖的高值医用耗材均可成为治理对象,2019年底前首先完成取消医用耗材加成,2020年底前启动高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台。

    规范医疗服务行为,严控高值医用耗材不合理使用

    2019年底前严格医疗卫生行业管理责任落实,完善医疗机构自我管理,对高值医用耗材的手术管理等临床应用管理,纳入公立医疗机构绩效考核评价体系,完善高值医用耗材使用院内点评机制和异常使用预警机制。我们认为,高值医用耗材由于定价高、利润高、回扣高等特点,导致很多医疗机构过度使用,给医保支付增加了压力,同时也给患者带来不必要的负担。规范医疗服务机构的行为是大势所趋,医生行医是医德在先,其次才是临床经验与技术,医疗机构自我管理与自查是必须的。

    健全监督管理机制,严肃查处违法违规行为

    2019年底完善质量管理,严格规范高值医用耗材上市前注册审批流程,加强新产品医保管理与注册审批的有效衔接。建立医疗机构医用耗材残次率报告系统,开展医疗器械不良事件监测和再评价工作。2020年底前加强流通管理,通过“两票制”减少高值医用耗材流通环节,推动购销行为的公开透明化。

    投资建议

    国家拿反映强烈、影响较大的高值医用耗材行业为集采切入点,并可解决医保支付压力,一举两得。这一政策有利于高值医用耗材行业规范化发展,降低耗材价格虚高的问题,有利于资源向龙头企业聚集,提高行业集中度。拥有核心研发实力、不断推出新产品进行迭代的公司将从中受益,且进口替代是趋势,国产企业可适当改变策略以取胜。

    风险提示

    政策执行不达预期,政策随着实际情况发生变化等。