凯莱英:“CMC+CRO”领先服务能力,迎接行业黄金时期

类别:公司研究 机构:渤海证券股份有限公司 研究员:徐勇 日期:2019-08-06

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    公司发布 2019年半年度报告: 公司 2019年半年度实现营收 10.93亿元,同比增长 44.27%, 实现扣非归母净利润 2.02亿元,同比增长 42.75%, 经营性现金流净额 1.55亿元,同比下降 40.76%, EPS 为 0.40元/股,业绩略超预期,其中第 2季度实现营收 6.17亿元,同比增长 56.50%, 实现扣非归母净利润 1.22亿元,同比增长 37.34%。

    公司发布 2019年度前三季度业绩预告:公司预计 2019年前三季度实现归母净利润 35,221-37,830万元,同比增长 35%-45%,其中预计第三季度实现营收12,289.16-14,898.16万元,同比增长 17.90%-42.93%。

    毛利率稍有下降, 长期将维持较高水准报告期内公司毛利率为 44.23%,稍有下滑,主要是报告期内公司部分大规模业务模式以及整体业务结构调整的影响。 公司在商业化阶段、临床阶段以及技术开发服务阶段项目数量分别为 18、 117、 177,其中商业化阶段项目虽较上年同期未发生变化,但项目单价由 2799万元提升至 3731万元,表明公司大项目承接能力的提升,我们认为也是出于产能和公司供需的考虑更倾向于高单价项目的接洽,有助于公司毛利率的提升,而临床阶段项目扩大了 56个,但单价略有下滑(由 332万元下滑至 302万元),我们认为一部分原因是公司为获取客户,牺牲部分短期利益以换取长期商业合作伙伴, 长期来看,我们认为随着公司业务结构的调整毛利率水平将维持另一较高水准。

    多业态协同发展,服务能力持续提升公司持续推进 “ CMC+临床研究服务”一站式综合服务能力,夯实成熟小分子业务、 拓展多肽/多糖及寡核苷酸等化学大分子业务, 临床业务方面人才建设是关键,公司上半年共引进高级人才 20人,其中博士 14人,高级主管以上 7人,海归及外籍人才 12人,并推出新一期员工股权激励计划以稳定核心团队;商业化应用方面,公司持续巩固发展 CDMO 产能储备, 报告期内吉林凯莱英绿色制药关键技术产业化项目一期工程已正式启动生产,上海凯莱英生物大分子项目建设启动,此外公司不断探索制药工艺的技术创新,研发投入 7840.50万元(43.27%+),研发强度达 7.17%,在研发人员 1538人,占总人数的 44.71%,已成为从创新药 IND 到 NDA 的一站式服务首选供应商。

    行业增速喜人, 国内业务初见成效随着创新药物结构复杂性的提升、 新药研发成功率的降低、 所耗时间资金成本的走高,以及 Biotech 类企业创新研发成果商业化转化的困境,药物生产外包乃至研发外包是未来医药产业的必然趋势, 受益于国内政策扶持和成本优势更有利于公司承接全球创新外包订单,整体行业增速喜人,报告期内公司持续深耕海外创新药 CDMO 优势市场,实现业务收入 10.34亿元,为公司贡献 94.61%

    的业绩,此外公司加速布局和开拓国内市场业务, 虽比重略小,但实现国内收入 5896.27万元,同比增长 85.66%, 取得阶段性成效,未来国内业务有望持续扩增。

    盈利预测与投资评级公司为国内 CDMO 领先企业,受益于全球创新药及罕见病药物发展红利,现正处于快速发展时期。我们预计 2019-2021年公司归母净利润分别 5.65亿元、7.48亿元、 9.88亿元, EPS 分别为 2.45元、 3.24元、 4.28元,当前股价对应PE 分别为 38X、 28X、 22X。

    风险提示: 项目推进不及预期,政策变动风险, 国际贸易摩擦及汇率波动的风险。

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