华东医药:入股MediBeacon,打造药械协同

类别:公司研究 机构:华泰证券股份有限公司 研究员:代雯,李沄 日期:2019-08-02

3000万美元入股MediBeacon

    公司8月1日发布公告,拟以3000万美元对MediBeacon进行投资(B轮,估值约3.68亿美元),获取其8.14%股份及全部产品在中国大陆、新加坡等25个亚洲国家(地区)的知识产权与商业化权利。MediBeacon致力于医疗光学诊断产品的研发,此次入股有助于打造公司在慢病领域的药品+器械组合,发挥互补协同作用,进一步丰富公司创新产品线,开辟新的业务增长点。我们看好公司后续业绩的持续增长,维持19-21盈利预测,预计EPS分别为1.64/2.06/2.62元,维持19年PE24-25x目标估值,目标价为39.36-41.00元,维持买入评级。

    股权投资,获取MediBeacon全部管线

    此次交易具有以下特点:1)以入股形式进行投资,获取MediBeacon日后所有管线产品(涉及肾病、消化、心血管等领域的造影检测)的销售权;2)获授区域为东南亚地区,全球其他区域由其余竞标者负责;3)投资款项分两笔付清,首笔1500万美元于协议签署日起30天内支付,次笔1500万美元于公司产品TGFR获FDA批准后60天内支付。

    储备新生代荧光造影剂,开辟检测市场

    MediBeacon致力于医疗光学诊断产品的研发,其核心药械组合产品TGFR采用生物相容性良好的外源性MB102造影剂作为标志物,主要应用于急性肾损伤和慢性肾病(中国肾脏病流行病学调查(2012)显示我国患病率为10.8%)的肾功能实时监测。TGFR安全性优势显著,与内源性标志物(肌酐、尿蛋白)相比灵敏度与精确度更高,与外源性标志物(同位素、造影剂)相比无辐射和肾毒性。TGFR当前处于临床II期阶段(能否实现GFR的动态监测尚待验证),公司预计2020年年初开展III期临床,耗时1-1.5年,届时有望于中国和欧美同步进行申报(医疗器械进口注册),我们预计2021年末有望于中国获批上市。

    深耕慢病领域,药械协同,市场广阔

    公司深耕肾病、糖尿病、器官移植等慢病领域,MediBeacon专注于创新、独特和精确的临床监测手段:1)TGFR尤其适用于器官移植、肾病、糖尿病等慢病患者长期用药引起的肾损伤监测;2)后续尚有可用于肠胃吸收功能评估、血管造影和手术可视化等领域的项目在研,二者联合有助于公司在慢病领域形成药物与监测的互补协同,产品应用领域广阔,市场前景光明。

    风险提示:投资进度不达预期;产品研发进度不达预期;核心产品降价的风险。

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