医疗器械行业医药“科创”系列报告:南微医学:微创诊疗器械全面布局,明星产品助力高增长

抢占微创诊疗蓝海市场,已成为国内内镜微创诊疗器械龙头之一

    南微医学主营业务聚焦微创诊疗领域,目前已有的两大版块为内镜下的微创诊疗器械和肿瘤微波消融领域,产品包括止血及闭合类、活检类、扩张类、EMR/ESD类、ERCP类、EUS/EBUS类、肿瘤微波消融类七大子版块。公司产品覆盖全国2900多家医院,三甲医院覆盖率达到了55%以上。2018年公司实现营业收入9.2亿元,过去三年的收入复合增长率为49.19%。公司收入的高速增长得益于市场对微创诊疗需求的不断扩大。一方面,中国目前胃肠镜诊断和治疗的开展率与发达国家相比差距仍然较大,大量的需求未被满足;另一方面,微创诊疗相对于传统外科手术疗效快、创伤小的优势明显,微创诊疗目前处在高速的成长阶段。

    软组织夹为公司明星产品,收入增长具有可持续性

    软组织夹用于内镜下的机械止血,由于副作用小、使用方便等优势,在实际的手术过程中逐渐替代了传统的电凝止血。2018年公司软组织夹实现销售收入3.67亿元,占公司所有产品总销售收入的40%,是公司的明星产品。根据招股书,公司可旋转重复开闭软组织夹(SureClip)的制作工艺为世界首创,在便利性和实用性方面充分考虑到医生的需求,两款软组织夹也能够满足不同术式对于使用方法的不同要求。南微医学的软组织夹在过去三年销量的复合增长率为94%,国内市场正逐步实现进口替代,在国际市场上也成为了拉动收入增长的主要产品。

    研发管线全面布局,EOCT系列产品有望在三年内接力成为新的增长点

    南微医学的在研管线覆盖扩张类、ESD、ERCP、EUS、医学影像设备、肿瘤消融等领域,体现了公司对内镜诊疗设备产品全领域覆盖的战略布局。其中,EOCT(内窥式光学相干断层成像系统)是南微医学正在研发的内窥镜成像系统,其清晰度远高于超声影像,可用于早期癌症筛查。南微医学的EOCT为国内首创,已获得FDA批准,有望于2020-2021年上市。南微医学的EOCT设备在技术和实用性上相比竞品优势明显,上市后会与公司目前现有产品产生协同效应。

    对标波士顿科学,成功路径有所重合

    波士顿科学为内镜诊疗设备市场的世界龙头企业,也是公司最主要的竞争者。波士顿科学创立于1979年,是世界上最早进入微创诊疗器材的企业之一,先发优势明显。1992年上市之后加快收购的步伐,至今已收购70多家企业,公司业务的深度和广度得到了不断的扩充和拓展,全面的产品覆盖增加了用户的黏性。波士顿科学的研发投入大,目前,波士顿科学在内镜诊疗领域的研发管线聚焦影像设备以及一次性耗材,有望会成为未来新的增长点。

    风险提示

    医疗器械“两票制”导致营销策略改变的风险;行业政策变化的风险;专利诉讼失败的风险;国际局势变化对境外销售和原材料采购影响的风险;技术研发不及预期的风险;产能扩张迅速导致的销售风险。