新三板策略报告:科创板新添医药子行业生物类似药公司,百奥泰在研产品有何亮点?

事件:2019年7月8日,上海证券交易所发布:《百奥泰生物制药股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书(申报稿)》。我们统计了已发布申报稿的科创板医药公司,数据显示:百奥泰是第二家选择标准五的科创板医药公司、也是第二家业绩亏损的科创板医药公司。

    百奥泰已申报阿达木单抗生物类似药,招股书显示:该产品预计于2019年底获批上市:百奥泰BAT1406(阿达木单抗生物类似药)已在中国完成治疗强直性脊柱炎的Ⅲ期临床试验,CDE已于2018年8月17日正式受理其上市申请,并于11月将其纳入优先审评。招股书显示:临床研究结果表明BAT1406在疗效方面与修美乐相似。

    修美乐(阿达木单抗原研药)目前在中国获批三个适应症:类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。类风湿性关节炎是一种以慢性、进行性、多发性、侵袭性的关节滑膜炎和关节外病变为主要临床表现的自身免疫性疾病;目前我国类风湿性关节炎患者数量约588万人。强直性脊柱炎是一种发生于患者脊柱位置的慢性炎症,病程长,病情恶化后患者会丧失大部分行动能力;目前我国强直性脊柱炎患者数量约385万人。目前我国斑块状银屑病患者数量约590万人。修美乐2018年销售额约205亿美元。(相关数据均引自招股书)

    我国生物药市场有较大发展空间。1、全球市场中,生物药增速高于化药,但规模尚远小于化药。2018年化药市场规模达万亿美元,生物药市场规模约2618亿美元。2、全球畅销药品主要为生物药,而目前我国市场排名靠前药品主要为化药。2018年全球最畅销的10个药物中,有9个药物是生物药。2018年中国最畅销的10个药物中,只有2个是生物药(胰岛素),其他8个均为化学药。

    公司2019年第一季度亏损约5.3亿元:创新药研发需要大量资本开支。招股书显示,公司尚未实现盈利。2016年度、2017年度、2018年度和2019年1-3月,公司实现净利润分别约为-1.37亿元、-2.36亿元、-5.53亿元和-5.32亿元。

    公司拟募集约20亿元:公司主要募投项目为“药物研发项目”。公司发行前总股本35,408万股,公司本次拟公开发行不超过6,000万股A股普通股股票(不考虑超额配售部分),按拟募集资金及拟发行股份推算,公司发行估值约138亿元。

    风险提示:药物研发风险、药品价格政策调整风险、市场竞争风险。