恒瑞医药2019H1创新药研发动态跟踪:PD~1大适应症获突破性进展,创新药梯队次第花开

公司是中国创新药的龙头企业,多年来大力投入创新药研发,2019年上半年多个创新药品种取得重要进展。

    卡瑞利珠单抗cHL适应症获批上市,肝癌适应症申报生产,食管鳞癌适应症达到主要终点。公司的卡瑞利珠单抗是国产第三家获批上市的抗PD-1单抗,首个适应症为经典型霍奇金淋巴瘤(cHL),第二个申报生产的适应症为单药二线治疗晚期肝细胞癌(HCC),是国内在肝癌领域进度最快、布局最全面的抗PD-1/L1单抗。食管鳞癌已经达到临床3期主要终点,预计2019下半年报产,我们测算卡瑞利珠单抗的肝癌和食管鳞癌适应症有望分别贡献30亿元、20亿元的销售额。

    “引进来”与“走出去”相结合,从“中国新”到“全球新”。随着研发实力不断壮大,公司逐步具备追赶全球创新的实力。2019上半年,公司自主研发并对外授权的JAK1抑制剂SHR0302将评估期延长至2020年1月1日,并开展国际多中心临床;引进抗真菌药物VT-1611,临床II期数据优秀,有望成为抗真菌药领域的me-better甚至me-best。

    两个新药获得临床批件,期待未来之星。公司的缺血性疾病创新药DDO-3055片于4月份获批临床,抑郁症创新药盐酸(R)-氯胺酮鼻喷剂于5月获批临床,预计将在近期稳步推进临床试验工作,有望为公司的创新药梯队再添明星产品。

    重磅品种醋酸阿比特龙斩获首仿药。除创新药品种持续推进外,公司的优质仿制药研发也在稳步推进,7月获批的前列腺癌药物醋酸阿比特龙片为该品种的国内首仿药,竞争格局优良,占据先发优势。原研药2018年全球市场规模35亿美元,PDB样本医院销售额3.25亿元。

    估值与评级:公司是中国创新药龙头企业,重磅品种陆续获批上市放量,同时创新药在研产品管线丰富,长期空间大。我们维持预测19-21年EPS为1.18/1.52/1.93元,同比增长29%/29%/27%,现价对应19-21年PE为57/44/35倍,维持“增持”评级。

    风险提示:

    药品降价超预期的风险;新品审批进度不达预期;创新药研发失败的风险。