恒瑞医药:卡瑞利珠单抗食管癌III期成功

事件描述

    近日, 恒瑞医药发布关于药品临床试验进展的公告, 卡瑞利珠单抗治疗既往一线化疗失败的局部晚期或转移性晚期食管癌的 III 期 ESCORT 研究达到总生存期的主要终点。

    事件评论

    试验达到主要终点, 数据将在学术会议披露。 ESCORT 研究于 2017年 5月开始入组, 截至 2019年 5月,共 448例患者入组,其中 228例接受卡瑞利珠单抗治疗, 220例接受化疗对照组治疗。 研究表明,对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者,接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗,可延长患者的总生存期( OS)。

    该项研究的详细结果将会于 2019年 9月,在国临床肿瘤学会( CSCO)以及欧洲肿瘤内科学会年会( ESMO)上同步发布。

    国内首个 PD-1单抗食管癌注册研究,预计年内报产。 食管癌是国内第6大发病肿瘤,每年新发病患者 24.6万人( 2015年登记数据),目前治疗方式以化疗为主。本次卡瑞利珠单抗在晚期食管癌对标化疗的二线治疗获得成功,成为国内首个在食管癌适应症完成注册研究的 PD-1单抗。 预计年内有望提交上市申请,成为继经典霍奇金淋巴瘤和肝癌后第三个报产的适应症。 考虑到国内较高的发病率和公司的领先地位, 看好卡瑞利珠单抗在食管癌领域的先发优势。

    预计公司 2019-2021年营收分别为 224.21、 284.25、 360.44亿元,归母净利润分别为 53.48、 69.31、 88.13亿元, EPS 分别为 1.21、 1.57、1.99元,对应当前股价 PE 分别为 55X、 42X、 33X。公司是国内创新药龙头公司,创新药管线进入爆发期,多个重磅新药已经上市,未来每年都有创新药持续获批,有望带动公司向全球一线药企不断迈进。维持“增持”评级。

    风险提示: 1. 产品销售不达预期;

    2. 研发进度不达预期。

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