恒瑞医药:抗肿瘤重磅首仿获批,持续完善肿瘤产品

前列腺癌重磅产品,国内首仿获批。阿比特龙由强生公司开发(商品名为Zytiga),用来治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,于2011年4月在美国获批上市。醋酸阿比特龙片在体内被转化为阿比特龙,阿比特龙是雄激素合成抑制剂,抑制17α-羟化酶/C17,20-裂解酶(CYP17);该产品与泼尼松或泼尼松龙合用,用于治疗未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。凭借优异的疗效,阿比特龙自上市以来就受到了好评,很快成为欧美市场前列腺肿瘤的主流用药。自上市以来,阿比特龙销售额呈现快速上升的趋势,2018年全球销售额35亿美元,近两年受竞品影响,呈现平稳状态。2015年,阿比特龙在中国获批(商品名为泽珂)。前列腺癌是全球男性第二大常见的肿瘤类型,也是中国男性最常见的泌尿生殖系统癌症。公司醋酸阿比特龙片于2017年8月向国家药监局提交注册申请,是国内首仿产品,在原研产品推广的基础上,先发优势明显,有望实现快速放量。

    不断完善肿瘤产品线,与PD-1有望实现更多协同。公司当前以创新药研发为主要方向,尤其是抗肿瘤创新药,带量采购政策背景下,公司更加坚定以创新药研发为核心方向。在抗肿瘤领域,公司对主流原研抗肿瘤药进行仿制,不断完善并协同整个肿瘤线发展。5月底,公司超级重磅产品PD-1单抗(卡瑞利珠单抗)正式获批,成为第三家获批的国产PD-1企业。国内每年新增肿瘤患者430万,有180万患者死亡,因此PD-1国内市场拥有庞大的患者基数,拥有数百亿元的市场空间。从治疗效果来看,PD-1未来将普遍采取联合治疗的方式,联用效果更优。因此,公司确保拥有更全面的肿瘤产品线,未来均有可能与PD-1/PD-L1进行联合用药。

    盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为1.22元、1.60元、2.03元,对应PE分别为54倍、41倍、33倍。销售改革与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中,维持“买入”评级

    风险提示:肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。