Keytruda发布5年肺癌生存数据:PD-1公布最新数据,癌症患者曙光初现

2019年美国临床肿瘤学会年会(ASCO, 2019年 5月 31日-6月 4日),今年正值 PD-1药物上市 5周年,K 药(Keytruda)在大会上发布了 5年的肺癌生存数据。对于肿瘤患者而言,5年长期生存基本可视为“治愈”,对于大多数肿瘤药而言,能给患者带来 3年的长期生存已经算是很出色的表现(在癌症患者中有 80%以上的患者,在手术后的 3年内会发生复发或者转移。而只有 10%的癌症患者是在 5年后出现,因此在临床上经常用五年存活率在评价癌症的治疗效果)。

    作为一线药物令患者 5年生存率达到 23%、PD-1高表达患者(TPS≥50%)接近 30%。如果患者一线使用化疗后再使用 K 药 5年生存率为15.5%、PD-1高表达患者(TPS≥50%)为 25%。这是对晚期肺癌治疗的根本性改善。

    PD-1市场格局:目前国内市场上 PD-1药物已经上市 5家,外企有百时美施贵宝的 Opdivo,默沙东的 Keytruda。国内企业有信达生物的信迪利单抗、君实生物的特瑞普利单抗和恒瑞医药的卡瑞利珠单抗,竞争格局良好。

    PD-1市场规模:根据 IMS 数据库,2018年全球销量 140亿美金,国内销售额仅为 643.75万美元。我国每年新发的恶性肿瘤患者约为 400万人,其中约 220万人可使用 PD-1药物。使用 Opdivo 年治疗费用在33万至 44万之间,使用 Keytruda 年治疗费用在 30万之 60万元之间。

    使用国产药物的价格为进口药物的 3-4折。具弗若斯特沙利文的估算,2030年全球 PD1/PDL1药物市场规模可以达到 789亿美元,中国可以达到 131亿美元。,市场空间巨大。我们认为 PD-1市场的高速增长是大概率事件。

    由于 PD-1的广谱抗肿瘤的特性,意味着与靶向小分子结合用药是未来竞争关键因素。目前恒瑞在临床数量和大适应症临床推进上处于领先地位,共有七个适应症推进到 III 期临床,其中肝细胞癌、晚期非小一线及食管癌值得关注。同时,公司对于 PD-1的潜力持续挖掘,不断有新适应症获批临床。目前,公司在 PD-1的研发投入接近 6个亿。持续的研发投入保证了公司在 PD-1在开发临床适应症方面,处于领先地位。继续重点推荐恒瑞医药,给予推荐评级。

    风险提示:医保控费趋严,药品研发不及预期