安科生物:生产激素水针获批上市在即,全年有望实现高增长

事件:2019年6月10日,公司提交的“重组人生长激素注射液”(受理号:CXSS1700***皖、CXSS1700***皖)注册申请办理状态变更为“审批完毕-待制证”,公司生长激素水针正式获批在即。

    生长激素产能问题逐步解决,全年业绩逐步改善维持高增长。公司2018年底由于GMP再认证工作造成生长激素和干扰素板块产能受到影响,2018Q4生长激素影响收入近9000万元,2019Q1产能陆续恢复,我们估计生长激素与去年Q1基本持平,约1.1亿。随着生长激素产能恢复,我们预计二季度有望恢复高增速,为全年业绩增长奠定基础。同时公司生长激素水针即将正式获得生产批件,进一步扩充了生长激素品类,提升了生长激素品类的丰富度,增强产品竞争力,有望进一步提升市占率,考虑到水针年化费用接近粉针的两倍,因此水针的获批上市将大幅提升生长激素品类的盈利能力。长效生长激素汇总临床资料,预计年内申报生产。截至2019Q1,各子公司稳定运营,中德美联确认收入估计约1400万,大幅增长,收入确认仅占其已有订单的不足三分之一,尚有大部分订单正在实施过程中,后续将逐步确认收入;余良卿我们估计收入1.35亿左右,实现50%增长;安科恒益收入增速我们估计超过10%,约2700万。

    研发投入持续加大,在研产品推进顺利,有望逐步进入收获期。公司2019Q1研发费用达2127万元,同比增长35.90%,研发投入进一步增加,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。HER-2三期临床入组即将结束,计划年内申报生产,VEGF单抗已开展III期临床试验;PD-1获批临床,Avastin三期临床有序进行;富马酸替诺福韦二吡呋酯片获批上市增强化药板块增长动力;CAR-T仍将有序推进。各子公司累计获得各项政府补助资金共计4537万元。

    盈利预测与投资评级:我们预计2019-2021年公司销售收入为18.18亿元、23.11亿元、28.98亿元,归属母公司净利润为3.8亿元,5.2亿元和6.7亿元,对应PE为45X、33X、26X。公司生产激素产能逐步恢复,水针、长效未来有望增强公司实力,致力创新药,HER-2、CAR-T等稳步推进,因此我们维持“买入”评级。

    风险提示:公司药品招标低于预期;药品审评审批进度低于预期;研发管线进度低于预期;仿制药价格低于预期。