乐普医疗:心血管器械龙头,引领行业走入新时代

类别:公司研究 机构:天风证券股份有限公司 研究员:郑薇 日期:2019-05-28

近期我们实地调研公司, 公司目前处于发展新阶段, 我们认为公司医疗器械龙头地位价值尚未被市场充分认识。

    乐普引领心血管器械走向“ 介入无植入” 时代

    早期冠心病治疗器械以球囊扩张为主,单纯进行球囊扩张治疗存在血管反弹等问题,后续国际上开始出现了裸金属支架,有效对血管起到了支撑的作用,防止血管反弹。乐普作为目前心血管治疗器械的龙头,是我国首批裸金属支架上市的企业,开启了国内冠脉支架治疗的大门,随后积极进行药物洗脱支架的开发,产品不断更新迭代,十几年来始终保持市场领先地位。 2019年可降解支架 NeoVas 的上市, 标志着技术达到全球领先水平,这是一款具有革命性的产品,将成为乐普持续引领行业的重磅产品。

    除了支架植入产品的布局,乐普同时积极拓展介入领域。公司药物球囊产品即将完成临床试验随访,药物球囊在小血管狭窄和术后再狭窄等冠脉疾病适应证上具有显著的治疗效果和技术优势, 未来将和 NeoVas 协同,共同实现冠心病“介入无植入”新时代。公司还在积极布局下一代介入产品,包括含药剂量更低的药物球囊和涂覆雷帕霉素药物的球囊导管,将使得有效性和安全性得到进一步提升,持续引领市场。

    以人工智能为核心,构建新商业模式

    2018年,公司首个人工智能产品 AI-ECG Platform 获得美国 FDA 批准注册和欧盟 CE 认证,一方面体现了公司布局人工智能在医疗领域应用的价值,另一方面也为心电图仪、移动心电监护 Holter、心电监护仪的技术跨越性发展提供了技术保障。AI-ECG Platform 是国内首项实现产业化的 AI 医用技术,也是处于世界前列的用于心电分析和诊断的 AI 医用技术, AI 平台是连接医疗机构与家庭的纽带,未来将成为乐普平台化延伸的重要工具,实现预防诊疗一体化布局。

    药品板块受影响较小, 制剂原料一体化+OTC 保持一定市场地位

    自去年 4+7带量采购政策后,乐普药品制剂板块影响较小。未来仿制药降价是大趋势,乐普药品具备制剂原料药一体化优势,在价格博弈中更具优势,同时乐普加大在 OTC 领域拓展布局,结合网络医院等平台,迅速扩大OTC 终端占有率,逐步形成品牌优势。同时公司积极推进仿制药一致性评价进程,实现高端仿制,通过心血管药物一揽子营销方式,满足医疗机构采购需求。药品板块仍然可为公司带来大量现金流,从而反哺医疗器械研发投入,真正实现医疗器械领域的快速发展。

    风险提示: 可降解支架推广不及预期、药品带量采购导致药品进一步快速下跌、高值耗材降价风险、研发不及预期等

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