健帆生物ha130多中心rct临床研究成果发布点评:再添重磅循证医学证据,竞争力不断提升

类别:公司研究 机构:国泰君安证券股份有限公司 研究员:丁丹 日期:2019-04-25

公司核心肾病产品HA130血液灌流器再添重磅循证医学证据,助力尿毒症领域疗程化推广,公司产品竞争力和影响力进一步提升,维持谨慎增持评级。

    维持谨慎增持评级。维持2019-2021年EPS1.30/1.71/2.23元,参考行业估值,考虑新发布临床证据助力核心产品竞争力进一步提升,给予一定估值溢价,上调目标价至71.5元,对应2019年PE55X,维持谨慎增持评级。

    核心肾病产品HA130血液灌流器再添重磅循证医学证据。公司近日发布“血液透析联合血液灌流治疗对维持性血透(MHD)患者生存率影响的多中心、开放、随机、平行对照研究”成果:首次证实血液透析联合血液灌流治疗显著降低MHD患者心血管事件发生,显著降低MHD患者全因死亡率和心血管死亡率,进一步证实了血液透析联合血液灌流治疗显著降低MHD患者血iPTH、β2-MG水平,提高生活质量及长期安全性。

    核心竞争力提升,肾病产品疗程化推广可期。此次上海新华医院蒋更如教授发起并组织上海30 家临床中心开展的HA130 多中心RCT 研究,相比公司2018年7月发布的临床研究成果,受试者范围更广(1400人VS人),且首次评价了血液透析联合血液灌流治疗对MHD患者生存率的影响。为HA130 血液灌流器降低MHD患者全因死亡率、心血管死亡率及降低心血管事件、提高生活质量,提供了极具价值的临床指南,同时为HA130国内外疗程化推广提供了强有力的A类循证医学证据。公司肾病产品有望继续保持稳健快速增长,肝病领域快速放量,随着其他新适应症市场拓展,国内市场精耕细作,海外市场逐步发力,高增长有望延续。

    催化剂:业绩超预期,其他循证医学证据发布

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