贝达药业点评报告:业绩拐点初现,进入研发收获关键年

业绩拐头向上,研发投入持续增加

    报告期内,公司实现营业收入3.75亿元,比上年同期增长31.70%,主要系公司产品销量增加,公司核心产品埃克替尼继续放量;实现营业利润0.65亿元,比上年同期增长25.00%;实现归母净利润0.52亿元,比上年同期增长20.83%。报告期内,销售费用1.50亿元,同比增长20.05%;管理费用0.66亿元,同比增长71.22%,主要系报告期内股权激励费用增加;研发费用0.67亿元,同比增长24.07%;财务费用0.08亿元,同比增加55.38%,主要系报告期内银行贷款利息支出增加。应付票据及应付账款0.89亿元,比期初减少52.95%,主要系期末应付工程款、材料款减少。长期应付款4.04亿元,比期初增加194.33%,主要系期末应付国新国同的投资款增加。

    凯美纳销量回暖显著,积极应对药品招采新环境

    2018年公司核心产品埃克替尼继续放量,全年销售盒数首次突破100万盒,同比增长30.45%。报告期内公司加大基层医院的覆盖,坚定品牌学术推广,,埃克替尼销量继续保持高增长,销量同比增长34.63%。自2018年Q3以来埃克替尼销量迎来拐点,预计来自销售队伍建设和产品降价的压力已经逐步解除,未来有望保持30%以上的销量增长。但同时我们看到在带量采购的持续推行下,其竞品吉非替尼已经在部分地区实施大幅降价,因此在新的药品招采环境下,埃克替尼或将迎来新的挑战

    研发管线丰厚,内外协同打造创新药研发第一平台

    恩莎替尼申报上市进入优先审评,预计今年取得新药证书和生产批件。三代EGFR-T790M创新药进入二期临床。肿瘤药物BPI-23314药品临床试验申请获得受理。肿瘤药物BPI-23314片进入特殊审批程序。目前在研管线中进入临床的新药,共有11个一类新药、1个生物类似物以及1个生物药7类品种;国内重要研发进展,CM082、Avastin生物类似物处于三期临床末期,预计今年报产,进入II期临床产品为BPI-D0316,另外处于I期临床产品两个,新药临床批件6个。

    盈利预测及估值

    我们预计公司2019-2021年实现营业收入14.69亿元、18.64亿元、20.91亿元,增速分别为20.00%、26.90%、12.17%。归属母公司净利润2.06亿、2.58亿、2.87亿元,增速分别为23.55%、25.55%、11.13%。预计2019-2021年公司EPS为0.51、0.65、0.72元/股。

    风险提示

    1.埃克替尼降价风险,销售不及预期。

    2.创新药研发不及预期。