医药生物行业科创板系列报告五:博瑞医药,高端仿制原料药和中间体的专注者

类别:行业研究 机构:天风证券股份有限公司 研究员:郑薇 日期:2019-04-23

博瑞医药发布科创板招股说明书,拟公开发行不超过4,100万股人民币普通股A股经公司第二届董事会第四次会议及2019年第二次临时股东大会的批准,公司本次拟公开发行不超过4,100万股人民币普通股A股,本次发行的募集资金总额将视市场情况而确定。本次募集资金扣除发行费用后将用于公司泰兴原料药和制剂生产基地(一期)建设。

    近年来公司整体营收呈上升趋势,2018年主营收入7.40亿元,同比增长48.6%,扣非归母净利润1.51亿元,同比增长308.1%。主营业务为高端原料药和中间体生产,近三年营收和扣非归母净利润持续增长公司成立于2001年,拥有5家一级子公司。公司主营业务为高端原料药、中间体和制剂的生产和研发,近三年营收稳步提升,2018年营业收入411.27百万元,同比增长29.9%,扣非归母净利润高速增长,2018年扣非归母净利润76百万元,同比增长66.2%。公司2018年毛利率58.8%,近3年来一直稳定维持在60%左右。

    四大研发技术平台,代表性产品为恩替卡韦、卡泊芬净等公司凭借自身在微生物发酵、高难度药物合成工艺、药物合成原创路线设计、药物新晶型及药物靶向递送等方面积累的技术优势,建立了发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、靶向高分子偶联技术平台和非生物大分子技术平台等核心药物研发技术平台。

    公司主要盈利产品有卡泊芬净、恩替卡韦、米卡芬净、阿尼芬净和吡美莫司等5种,合计收入2.55亿元,占总药品收入的73.5%。

    公司业务逐步扩展到美欧日韩等国。公司曾通过提供恩替卡韦的专利工艺,支持正大天晴获得恩替卡韦制剂国内首仿;将不侵犯原研工艺专利的恩替卡韦关键中间体提供给印度Cipla公司,间接支持Teva成功挑战专利,取得美国首仿。

    由仿到创,由原料药及中间体逐步布局制剂公司注重研发,2018年公司研发投入为96.1百万元,同比增长18.94%,研发投入占收入比为23.4%。近三年研发投入比维持在25%左右。

    创新药物研发领域,公司采用多手性药物技术拆分出的高活性单体BR61501,已获得国家药监局一类新药临床批件;通过靶向高分子偶联技术开发的抗肿瘤药物BGC0222已经向国家药监局递交了临床申请。此外,公司尚有多个抗病毒感染和抗肿瘤的新药进入临床前研究。

    总结:博瑞医药作为特色原料药和中间体生产商,在整个制药产业链中具有较强话语权,可以通过基本的出售中间体或原料药获得利润。由于公司生产产品合成门槛较高,可以通过前期研发阶段形成协议,作为长期供应商盈利,或协议从客户制剂销售金额中取得分成。公司逐步增加创新药研发力度,进一步向“仿创结合”的业务结构进行战略转型,目前公司在抗肿瘤等领域已有多个一类新药进入研发管线。

    风险提示:科创板上市进度不及预期,前端中间体、基础原物料采购风险,国家环保政策风险,在研产品研发进度不及预期,竞争对手进入市场导致竞争加剧等。

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