开立医疗:ivus进入创新医疗器械特别审批程序
本报告导读:
公司公告血管内超声诊断系统(IVUS)进入创新医疗器械特别审批程序,有望加快上市进程,上市后贡献业绩增量,维持增持评级。
投资要点:
维持增持评级。公司公告血管内超声诊断系统(IVUS)进入创新医疗器械特别审批程序,有望加快上市进程,贡献业绩增量。维持2018-2020年预测EPS0.63/0.84/1.07元,维持目标价37.8元,对应2019年PE45X,维持增持评级。
IVUS是检查冠脉狭窄的“金标准”。IVUS包含整机和一次性使用的超声导管两部分,利用安装在心导管前端的微型探头,从血管内部来检测管腔大小和管壁结构。与冠状动脉常规诊断手段——冠脉造影相比,IVUS可解决投射角、参考段血管选取等问题,反应斑块在内的血管横断面结构、厚度、形态以及斑块的钙化、纤维化等信息,还可进行实时探测,优势明显,是检查冠脉狭窄的“金标准”。
国内IVUS使用率低,开立有望填补国产空白。根据OCC2018数据,中国PCI术中使用IVUS的比例依然偏低,2017年PCI术中使用率仅为5.3%,而日本、韩国、美国的该数据分别是90%、85%、15%。且波科、Volcano等外企垄断国内市场,尚无国产上市。波科整机在县级医院中标价一般在150-200万元,导管价格在1万元左右,开立医疗拥有完全自主知识产权,上市后将填补国产空白。
有望受益于分级诊疗及国产替代政策红利。目前正处于国家基层医院建设、鼓励国产替代的重要窗口期,公司2019年迎来S60、HD550等多款重磅产品上市,有望尽享政策红利,继续保持快速发展。
风险提示:产品销售不及预期,并购项目整合效果不及预期。