医药与健康护理行业:国家医保目录调整方案与路线确定,部分基药及创新药品种有望获益

点评:

    国家医保局行动迅速高效,预计审评阶段行将启动。两会期间(3.3)胡静林局长表态启动2019年目录调整工作,让更多救命、救急的好药进入医保,10天后,该意见稿在两会结束之际迅速发布。根据调整路线(1-3月为准备阶段),我们预计目前相关准备工作已步入尾声,评审阶段行将启动。此外,本次是继2017版国家医保目录发布,2017、2018年两次医保准入谈判后,针对医保目录的再次调整与谈判,并由国家医保局牵头负责(2018年抗癌药医保准入谈判前,相关工作由人社部负责),是国家医保局2019年六大项重点工作之一。

    医保目录调整频率显著加快,调整机制更完善。相对于2016年医保目录调整(针对2009年版)而言,2019年医保目录调整(针对2017年版)频率显著加快,调整规则细化(分类调整),专家评审机制更完善,调整路线与时间更明确,有利于医保目录动态调整机制的逐步形成。

    医保目录内药品限定适应症报销,核心适应症进入医保更重要。本次调整中,调入医保目录的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药品监督管理局注册上市的药品,这意味着2019年后获批的新药将无法在本次调整中通过谈判进入医保目录。我们认为,对于创新药来说,首次获批上市并进入医保固然重要,但医保目录内药品均限定适应症报销,若首次获批的适应症并非核心适应症,市场空间有限,获批上市与进入医保先后对竞争格局影响有限,核心适应症能否更快地获批并进入医保才更为重要。

    投资建议:部分基药及创新药品种有望获益。本次医保药品调入优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等,同时强调“对于2018年国家基本药物目录中的医保目录外药品,提请咨询专家予以重点考虑”、“在甲乙类别调整过程中,优先考虑基本药物”。我们认为部分基本药物(尤其是医保目录外药品)、癌症及罕见病药,慢病用药品种有望获益,后续需关注具体品种调入/调出对同类药及公司的影响、与医保支付方式改革的衔接及医保目录动态调整机制的形成等。

    其中在创新药方面,我们建议关注恒瑞医药(吡咯替尼、硫培非格司亭)、君实生物(特瑞普利单抗)、信达生物(信迪利单抗)、歌礼制药(达诺瑞韦)等。

    风险提示:政策执行超出预期;医保控费加剧;新药审批速度放缓等。