康弘药业:朗沐持续快速放量趋势向好,化药、中药逐步稳定
康弘药业核心产品朗沐快速放量,未来持续快速增长趋势向好,利润占比将明显提升,如海外成功上市将进一步提高产品天花板。化药、中药板块正在理顺,预计将保持稳定,维持公司“强烈推荐”评级。
朗沐进入医保后开启快速放量,我们判断2018年朗沐销量增速较上半年继续加快。
朗沐2018年上半年实现收入4.41亿元,同比增长46.25%,在医保谈判降价18%的情况下,依然实现了销售增长明显提速,从支数上来看,增速估计达到70%以上,同时贡献净利润1.06亿元,已经超过2017年全年。我们认为2018年下半年朗沐的销售增长较2018年上半年将进一步提速,原因主要在于:
1.进入医保及降价带来的病人增量逐渐累积,下半年除了本身用药病人增加外,还会有上半年开始治疗病人持续用药;
2.2017年下半年,由于进入医保后新价格开始实行的影响,朗沐实现销售额3.16亿元,增速仅为25%,基数相对较低。
因此,朗沐全年有望实现超过10亿元销售收入,利润贡献有望较2017年的8924万元成倍增长。
长期来看,朗沐未来销售有望持续快速增长,国内市场空间广阔。
我们判断朗沐未来持续高速增长的主要理由在于:
1.新生血管性眼底病市场广阔,国内患病人群超过1000万,抗血管生成药物治疗新生血管性眼底病的疗效确切,显著优于其他治疗方案,朗沐及同类型产品2018年合计的渗透率仅约1%;
2.朗沐的竞争格局较好,有望获得最高市场份额。目前仅有康弘朗沐、拜耳艾力雅和诺华诺适得三款眼科抗血管生成药物,且国内同类在研产品预计3年后才会上市。2018年,朗沐市占率已经超过诺适得,艾力雅2018年刚刚上市,仍在起步阶段,朗沐作为唯一一款国产产品,疗效不亚于进口产品,且已经率先进入基药目录,预计未来将保持市占率第一的位置;
3.朗沐降价进入医保,让许多老人突破了支付能力的瓶颈,并且,随着临床医生用药经验的增加,越来越多医生认可了持续用药对患者视力持续的改善,人均用药的支数将不断增长;
4.朗沐目前已获批年龄相关性湿性黄斑变性和继发于病理性近视的脉络膜新生血管,仅有前者已被医保覆盖。另一重磅适应症糖尿病所致的黄斑水肿已申报生产,今年有望获批。未来随着朗沐适应症扩大,医保覆盖范围也有望逐渐加大,促进产品渗透率持续提升。
我们认为,随着朗沐在眼科抗血管生成药物市场上将保持领先地位,随着渗透率和人均用药支数的不断增长,即使未来价格有一定下降,国内市场仍然空间广阔。按照超过1000万适应症人群中的200万人用药,年均用药费用1万元,朗沐市占率30%估算,朗沐的销售体量未来有望达到60亿元。
朗沐全球临床III期试验正在积极进行,有望进入全球百亿美元市场,并促进国内市场学术推广。
朗沐全球临床III期试验已于2018年正式启动,目前正在招募病人,计划在2020年底完成临床试验。目前全球眼科抗血管生成药物市场已超过百亿,海外仅有艾力雅和诺适得两款产品已经上市,诺华RTH258预计在2019年上市,朗沐与罗氏RG7716同在临床III期,有望成为第四、第五款产品。朗沐有望取得不亚于艾力雅的临床疗效,并获得5%~10%的海外市场份额,并且,创新药的临床应用对询证医学证据有更高的要求,如果海外临床III期试验成功,将成为朗沐保持对进口产品的优势,并和其他国内产品形成差异化,有助于国内市场学术推广,巩固优势地位。公司化药、中药板块正在逐步理顺,重点仿制药产品一致性评价稳步推进,预计将保持稳定。
公司化药、中药板块2017年起进行了分线营销改革,并对销售费用进行了更严格的管控,业绩阶段性受到一定影响,2018年上半年化学药增长3.69%,中成药下滑27.04%。随着2018年分线营销改革落地,预计2019年将保持稳定。公司重点仿制药产品阿立哌唑已通过一致性评价,文拉法辛BE试验已完成,莫沙必利和右佐匹克隆正在进行BE试验,未来公司在精神科领域有望保持领先地位。
盈利预测:我们预计公司2018-2020年归母净利润分别为6.95亿、9.42亿、12.07亿,同比分别增长8%、36%、28%,2018-2020年EPS分别为1.03元、1.40元、1.79元。对应19年PE估值倍,维持公司“强烈推荐”投资评级。
风险提示:各地医保控费强度超出预期;化药、中药产品线降价压力增大;研发进展不及预期