乐普医疗:国内首家可降解支架获批,将贡献明显业绩
事件:“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”近日获批
2019年2月26日,国家食品药品监督管理局(NMPA)发布准产批件通知,乐普医疗的“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”获批上市。
冠心病对PCI需求持续加大,国内治疗渗透率明显偏低
2017年国内PCI手术为75.31万例,同比增长13%,平均每例使用1.47架,总共使用110.71架。国内目前不同等级医院,不同省份PCI手术量存在明显差异,全国总体每百万人PCI数量为511例,相比美国、新加坡数据都在2500-3000之间,有明显差异。未来随着国内分级诊疗的推动,PCI整体例数有望持续增长,带来冠脉支架市场的不断提升。
可降解支架相比此前几代有明显提升,未来有望持续进行替代
乐普医疗2014年12月在全国32家医院启动了评价NeoVas支架系统安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照研究,术后1年的随访结果显示NeoVas支架的有效性和安全性均不劣于钴铬合金依维莫司洗脱支架(CoCr-EES),且NeoVas在OCT显示的支架内皮覆盖、支架贴壁和血管修复等方面还优于CoCr-EES。总体而言,第四代支架相比前三代支架的形状优势较为明显,未来有望实现对老的支架实现持续替代。
预计18-20年业绩分别为0.71元/股、0.93元/股、1.33元/股
公司近年围绕慢病构建的包括医疗器械、医药、医疗服务和新型医疗业态等板块的大健康生态圈正在进入收获期。我们预计公司18-20年EPS为0.71/0.93/1.33元/股,目前股价对应PE34/26/18倍,2019年预计公司实现30%以上的利润增速,对应的PEG<1,公司估值具有提升空间,维持“买入”评级。
风险提示
传统高值耗材业务或存在降价压力;新业务模式拓展进度低于预期;带量采购政策不确定性以及对于公司仿制药影响不确定的风险。