乐普医疗:可降解支架获批,开启发展新征程

可降解支架获批,开创行业先河

    公司2月27日发布公告,其重磅产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”(NeoVas)正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证(获批上市),开启心血管介入治疗领域新篇章。我们调整盈利预测,预计公司18-20年EPS分别为0.69/0.93/1.20元,调整目标价至28.95-30.82元,维持“买入”评级。

    国内首款生物可吸收支架,有望显著增厚公司业绩

    公司NeoVas生物可吸收支架三年临床随访(33家研究中心,共入组560例病例)数据表明,其远期安全性远好于国际同类支架。与金属药物支架相比,其在血运重建和安全性方面无统计学差异,但支架降解后患者血管基本恢复至原位血管的弹性,表现出统计学优效,实现了血管的再造,体现了NeoVas生物可吸收支架较大的治疗优势。我们认为,公司销售能力优秀,且在心脏支架领域深耕多年,可降解支架上市后有望显著增厚公司业绩。

    器械:传统业务稳健增长,在研管线丰厚

    公司器械板块传统业务增长稳健,且研发工作进展顺利,有望迎来新的业绩收获期:1)AIECGPlatform产品已于18年11月获FDA批准,成为国内首项获得FDA批准的人工智能心电产品,我们预计有望于2019年实现全球销售;2)公司左心耳封堵器及输送装置已完成临床植入及一年临床随访工作;3)药物洗脱球囊已完成全部临床入组;4)可降解封堵器已处于临床试验阶段。

    药品:增长相对平稳,研发工作进展顺利

    公司的阿托伐他汀和氯吡格雷在本次“4+7城市药品带量采购”中没有中标,对其医院端的放量有一定阻碍作用。但考虑到其当前市占率仍较低,我们预计在零售端放量的带动下,整体市占率仍有一定提升空间。且我们认为各省短期内对于全国价格联动相对谨慎,因此公司药品板块19年有望维持平稳增长。同时,公司在研产品重磅,我们预计甘精胰岛素有望于1Q19上报生产。阿卡波糖已申报生产,我们预计有望于19年上半年获批,届时有望贡献新的业绩增长点。

    创新主导的平台型企业,维持“买入”评级

    综合考虑可降解支架上市对业绩的增厚作用及药品带量采购对公司核心品种销售的负面影响,我们调整盈利预测,预计公司18-20年归母净利润分别为12.34/16.64/21.30亿元(前值为13.72/18.36/24.18亿元),同比增长37%/35%/28%,当前股价对应18-20年PE估值为35x/26x/20x。公司是稀缺的以创新为核心驱动力的平台型企业,理应享受一定估值溢价,我们给予公司2019年31x-33x的PE估值(可比公司2019年平均PE估值为29x),调整目标价至28.95-30.82元,维持“买入”评级。

    风险提示:核心产品销售低于预期,主要产品临床研究进度低于预期。