造纸轻工行业周报:IQOS进军美国市场的浩荡征程

本周专题:IQOS进军美国市场的浩荡征程

    从美国市场对新型烟草制品的监管政策说起,美国FDA监管态度是核心:美国新型烟草制品的监管思路是将新型烟草产品作为烟草产品进行监管,需通过PMTA(PremarketTobaccoApplication,即烟草上市前申请)方可上市销售。2016年5月,美国FDA发布电子烟监管条例,该项规定主要有烟草预上市申请(PMTA)、风险改进烟草产品(MRTP)、和列明潜在有害气体成分三个关键点组成。

    静待美国“入场券”,打开增量市场:IQOS是菲莫国际打造减害产品生产线所推出的第一支无烟新型烟草制品系列,于2014年11月在名古屋、米兰的试点市场正式推出,使减害产品平台首次实现商业化;2016年开始在全球范围内加速推广。2015年,IQOS烟弹出货量仅为约4亿支,而根据菲莫国际最新发布的2018年年报显示,2018年IQOS烟弹出货量已达到约414亿支,带动菲莫整体减害产品收入持续增长。

    PMI分别于2017年3月、2016年12月针对IQOS产品向美国FDA提交了PMTA、MRTP两项申请,我们判断于19年通过PMTA的可能性相对较高:1)PMTA:是IQOS作为烟草产品在美国销售的必要条件。从决策权来看,是否通过PMTA由美国FDA独立决定;我们判断IQOS产品19年通过PMTA的可能性较大,但具体时间表有待确定;2)MRTP:决策权方面,是否通过MRTP更多得需要听取公众与专家建议,IQOS的MRTP申请已于2月11日结束公众评论阶段,我们对IQOS产品于19年通过美国FDA的申请总体持谨慎判断。