复星医药:中国首个生物类似药获批,验证公司研发实力

类别:公司研究 机构:西南证券股份有限公司 研究员:朱国广,陈铁林 日期:2019-02-27

事件:公司发布公告,2月22日,国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)上市注册申请;该药是国内获批的首个生物类似药,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。

    单抗研发实力强劲,实现国内生物类似药零的突破。汉利康为公司自主研发的单克隆抗体药物,主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿关节炎的治疗。目前,在中国上市的利妥昔单抗注射液仅为上海罗氏制药有限公司的美罗华?(用于非霍奇金淋巴瘤适应症)。根据IQVIACHPA最新数据,2017年度,利妥昔单抗注射液于中国境内销售额约为人民币17.3亿元。基于药品的疗效、适应症发病人群、渗透率、定价及竞品上市时间等多方面的预测,我们预计汉利康销售峰值为10亿元以上。截至2019年1月,公司已投入研发费用人民币约4.54亿元,彰显公司对于新药研发的大力支持以及对新药质量的严格要求。另外,公司在研品种曲妥珠单抗、阿达木单抗和贝伐珠单抗生物类似药进入临床III期,抗VEGFR2单抗、抗EGFR单抗、抗PD-1单抗等生物创新药进入临床阶段,公司已建成极具深度的研发管线。

    公司并购能力强,为独特护城河。在欧美发达国家,医药技术的革新经常发生在初创型医药公司,大型药企通过并购小药企实现了技术上弯道超车的案例并不少。在我国,公司是外延发展的行业标杆。部分投资人目前担心核心子公司复宏汉霖单独拆分上市对于复星医药产生负面影响,但我们认为即使复星将要释放复宏汉霖的部分股权,但它的并购能力使其能在未来继续并购如复宏汉霖这样的医药公司,这是公司独特的护城河。

    短期业绩下滑,现阶段有望迎拐点。受研发费用高速增长、国家限制辅助用药、利息费用增加等因素影响,目前公司业绩处于低谷期,预计接下来会随着公司单抗等新产品上市不断落地,公司业绩会有改观。

    盈利预测与评级。预计2018-2020年EPS分别为1.23元、1.46元、1.69元,对应当前股价PE分别为22倍、18倍和16倍。公司内生增长强劲,新产品研发的持续推进有望推动公司估值提升,维持“买入”评级。

    风险提示:药品研发进度或低于预期的风险、外延并购整合或低于预期的风险,联合营公司业绩或持续下滑的风险。

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