安科生物:替诺福韦获批,业务结构正在转型升级

类别:公司研究 机构:华金证券股份有限公司 研究员:王冯 日期:2019-01-31

事件:1月25日,公司全资子公司安科恒益收到国家药品监督管理局核准签发的关于富马酸替诺福韦二吡呋酯片的《药品注册批件》,视同通过仿制药一致性评价。

    替诺福韦上市后有望与干扰素产品优势互补:替诺福韦是一种核苷酸类抗病毒药物,由美国吉利德公司研发,主要用于艾滋病和慢性乙肝的治疗。我国是乙肝大国,慢性乙肝和丙肝患者数量全球第一。根据卫健委公布的数据,2015年我国乙肝病毒携带者数量约为9000万人,治疗药物的市场空间至少千亿元级别,而目前核苷酸类抗病毒药物的渗透率还很低,仍有非常大的成长空间。当前市场上治疗乙肝的核苷酸类抗病毒药物主要有拉米夫定(1999年上市)、阿德福韦酯(2002年上市)、恩替卡韦(2005年上市)和替诺福韦(2008年上市)。相比于其他几种抗病毒药物,替诺福韦具有高效、妊娠B级、超低耐药等优势,已被各国慢性乙肝防治指南一致推荐为治疗慢性乙肝的一线优选药物。根据IMS的统计数据,基于这些优势,近两年替诺福韦是国内增速最快的抗乙肝病毒药物。除安科恒益以外,国内已有正大天晴、齐鲁制药、 成都倍特等企业的该药品仿制药获批上市。公司进入市场的排名不算靠前,但借助于公司成熟的干扰素销售渠道,替诺福韦上市以后仍有望抢得一定的市场份额,与公司传统的干扰素产品发挥协同作用,进一步增厚公司业绩。

    生长激素、法医检测保障业绩增长,精准医疗提供想象空间:公司传统的干扰素、中药等产品提供业务发展的现金流,生长激素和法医检测是中短期业绩增长的保障,精准医疗是长期发展的方向,业务布局合理。(1)生长激素水针上市在即,助力业绩增长:国内生长激素市场目前由长春高新、安科生物和联合赛尔3家公司主导,市场份额合计达到95%以上,市场竞争并不激烈。从产品结构来看,安科生物目前上市销售的只有粉针剂型,与长春高新相比剂型相对单一,但公司的生长激素水针已处于上市申报阶段,有望2019年获批。此外,公司的长效生长激素也已处于III期临床阶段。这两个生长激素产品后续的上市是将丰富公司的生长激素产品线,也使公司具备与长春高新全面竞争的能力,市场份额有望得到进一步提升,成为推动业绩增长的重要助力。(2)法医检测成长空间大,中德美联品牌影响力强:法医检测目前在国内司法体系中的应用尚处于推广阶段,远没有达到天花板,市场增量空间还非常大。公司的法医检测业务主要由子公司中德美联负责,近年其产品协助公安机关破获多起陈年大案,品牌知名度迅速提升。同时,公司通过收购湖北三七七股权以及代理美国Verogen公司测序仪等方式,成功实现产业链的纵向一体化,进一步增强公司在该细分领域的市场竞争力。(3)长期布局精准医疗:在原有业务提供现金流支持的基础上,公司全面布局精准医疗,涉及细胞治疗、单抗药物、溶瘤病毒、液体活检等行业前沿领域。公司的HER2单抗已经处于III期临床阶段,行业领先,有望于2020年上市;子公司博生吉安科用于血液肿瘤治疗的CD19-CAR-T的临床试验申请处于审评阶段,同时也在开展实体瘤CAR-T治疗的相关试验。公司目前布局的大部分精准医疗产品线短期内难以贡献业绩,但市场空间巨大,是行业未来的发展方向,也是公司谋求长期发展的必然选择,产品成熟以后有望实现公司业务结构的转型升级。

    投资建议:我们公司预测2018年至2020年每股收益分别为0.35、 0.48 和0.63元。基于(1)两款生产激素新品有望于2019和2020年接连上市(2)公司法医检测业务的高成长性(3)深入布局的精准医疗板块有望成为公司长期发展的基石,我们给予公司增持-B评级。

    风险提示:政策风险,市场竞争加剧,研发风险。

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