乐普医疗:降糖药产品布局完善,门冬和二代胰岛素获批临床

类别:公司研究 机构:中信建投证券股份有限公司 研究员:贺菊颖 日期:2019-01-24

事件

    公司公告,门冬胰岛素30注射液、精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液30R获得临床试验通知书。

    简评

    胰岛素研发进展顺利,甘精胰岛素有望于明年获批

    我国胰岛素市场规模超150亿元,大中城市以三代胰岛素占主导地位,而市县级及县级以下区域市场仍以重组人胰岛素即二代胰岛素为主。公司参股的辽宁博鳌正在研发三代胰岛素(胰岛素长效类似物甘精胰岛素、速效类似物门冬胰岛素)及二代胰岛素(基因重组蛋白质药物重组人胰岛素)。其中甘精胰岛素有望于上半年报产,2020年获批;门冬胰岛素和二代胰岛素近期获临床批件,有望于2021年获批。

    降糖药布局完善,多个产品进入审评阶段

    公司目前已布局二代和三代胰岛素、阿卡波糖、DPP-4、GLP-1、SGLT-2等主流降糖药类型。其中阿卡波糖的注册申请已获受理,DPP4苯甲酸阿格列汀片、GLP-1艾塞那肽(短效)、GLP-1利拉鲁肽正在注册审评中,SGLT2卡格列净片预计于19年上报CDE。

    可降解支架申报进度领先,已经布局而代可降解支架

    公司Neovas可降解支架3年期临床试验数据优秀,近期可降解支架专家评审会议已召开,我们预计获批时间临近。目前Neovas审评进度领先,其他在研厂家方面,山东华安的可降解支架已完成3年期临床试验,微创医疗和先健科技的可降解支架正在进行临床试验。公司已布局适应症更广的第二代可降解支架,目前正在积极研发中。

    步入新动能收获期,继续看好公司的投资价值

    目前公司多个重磅产品将步入收获期,可降解支架、甘精胰岛素、药物球囊、左心耳封堵器、AI心电、PD-1等产品将陆续获批。未来几年将是公司的创新器械和创新药品种快速丰富期,丰富的产品线布局为长期增长提供了保障,继续看好公司的投资价值。我们预计公司2018-2020年实现营业收入同比增长33.9%/31.0%/28.5%,归母净利润同比增长48.8%/31.3%/29.7%,PE分别为27/21/16倍,维持买入评级。

    风险提示

    耗材降价程度高于预期,可降解支架审评和药品一致性评价进度不及预期。

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