安图生物:autolumoa1000获批,与现有产品高低搭配

事件

    公司收到河南食药监局医疗器械注册证,公司AutoLumo A1000、AutoLumo A1000 B全自动化学发光免疫分析仪获批。

    点评

    该产品采用基于辣根过氧化物酶和鲁米诺的间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用。从型号判断,我们估计此次获批的化学发光分析仪为公司的低通量化学发光分析仪机型。不同规模的医院对化学发光仪的检测样本量、价格和体积等有不同需求,此次获批的AutoLumo A1000有望于公司已经推出的AutoLumo A2000、A2000Plus等机型形成高低搭配,更适应基层医疗机构的检测需求,进一步提升公司市场适应力和竞争力。

    公司磁微粒化学发光获批试剂项目全面丰富(90项左右),包含传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病等多个检测方向,是业内可以提供全面免疫检测解决方案的企业之一,销售规模在国产企业中具备较大优势,产品性能在国产同类企业中处于顶尖水平。考虑化学发光国产率很低,我们预计未来公司化学发光有望保持稳定而快速的长期增长。

    公司在其他体外诊断领域也在不断丰富,公司与芬兰Mobidiag合作推进其分子诊断POCT在国内的商业化,同时公司微生物诊断产品线、生化诊断产品线、质控品等也在不断丰富,逐步打造综合性IVD国产龙头。

    盈利调整

    我们看好公司磁微粒化学发光、生化分析仪和试剂、微生物检测与培养等产品线的成长前景,预计2018-2020公司EPS为1.38、1.82、2.34元,同比增长30%、31%、29%。 近期由于版块波动等原因,公司股价回调,估值性价比进一步突出。维持“增持”评级。

    风险提示

    发行可转债的利息费用和转股对未来EPS的潜在摊薄;部分区域降价压力增加,影响产品毛利率;研发费用上升超出预期;市场竞争加剧;新产品放量慢于预期