丽珠集团深度报告:产品结构不断优化,微球、单抗两翼促发展

限制使用品种负面影响减弱,公司产品结构不断优化。公司的参芪扶正注射液和鼠神经生长因子对公司的收入贡献下降,预计2019年收入占比降到10%左右。虽然二者未来销售额依然承压,但对公司业绩的负面影响将边际减弱。随着公司辅助生殖管线和消化管线药物的崛起,公司产品结构将不断优化,成为公司业绩增长的重要支撑。其中,亮丙瑞林微球在公司收入中的占比提高到2017年的7.09%,未来随者亮丙瑞林微球对曲普瑞林的替代以及对亮丙瑞林原研药的替代,公司亮丙瑞林销量仍有较大增长空间。此外,艾普拉唑是公司从韩国一洋公司引进的一类新药,专利还未到期,竞争格局良好。艾普拉唑凭借其相对于一代PPI抑制剂的优势,有望持续发挥替代作用。

    公司是国内领先的微球制剂产研企业,在研品种较多。公司目前在长效微球领域已立项并开展临床前研究项目8项,已获临床批件项目1项。其中,醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)项目获得临床批件,正在准备临床相关工作;注射用醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)项目已经完成临床前药学研究工作,准备注册申报。公司的亮丙瑞林微球上市以来市占率不断提高,显示公司具有微球制剂生产相关的技术能力、产业化能力和强大的市场拓展能力,为公司未来更多微球品种上市奠定坚实的研发、生产和推广基础。

    单抗药物布局丰富,静待花开。公司在研的单抗药物中,进展较快的包括注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单抗(Ⅱ期临床试验完成)、重组人源化抗HER2单抗注射液(I期临床试验完成)、重组人源化抗PD-1单抗(在美国I期临床试验基本完成,国内正在进行I期临床)。此外,公司的重组全人抗RANKL单克隆抗体I期临床研究开展中;重组抗IL-6R人源化单克隆抗体项目CDE(国家食品药品监督管理总局药品审评中心)审评中,美国FDA申报准备中。

    投资建议。预计公司2018-2019年的基本每股收益是1.30元和1.46元,对应的市盈率是20倍和17倍,首次覆盖给予谨慎推荐评级。