艾德生物:肿瘤分子诊断绝对龙头,ngs获批院内市场地位巩固

国外的伴随诊断是与新药临床同步审批的,而国内没有真正意义上的新药,所以国内都是进口药上市销售一段时间在临床应用中有了试剂盒数据积累CFDA才获批,所以试剂盒的放量是滞后于进口药的上市时间(艾德的10基因靶点NGS产品由于审批标准和靶点的多样所以审批较燃石和世和慢),如2017年公司的结直肠癌试剂盒增长60%多是因为进口的爱必妥(西妥昔单抗)2016年下半年开始纳入多省的大病医保目录增长明显。

    艾德在国内尤其PCR技术平台的技术和市场领先优势明显,国内PCR竞争对手主要是北京雅康博和罗氏诊断(COBAS)。2017年广东省人民医院290人的临床,验证了COBAS、艾德super-arms还有最新的数字PCR三个技术平台灵敏度与疗效预测性的对比,证实了艾德技术平台筛选出来的患者在服用靶向药物后应答率达到64%,是三个中最高的。

    公司基本覆盖了肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌各个技术平台的伴随诊断产品。10基因靶点基于NGS平台的试剂盒(可用于ILLUMINA平台)于11月获批,覆盖了未来3-5年可能涉及到的治疗靶点。另外还有9基因基于PCR平台的试剂盒已于8月获批,目前公司已经形成PCR+NGS的产品组合,基本可以覆盖所有肿瘤患者的检测需求。另外,针对乳腺癌的PCR试剂盒预计明年初获批,专门针对HER2阴性三阴乳腺癌患者。目前治疗乳腺癌的新药奥拉帕尼于8月上市,该药也可以治疗卵巢癌,其上市也会带动公司在乳腺癌、卵巢癌领域的增长。

    评级面临的主要风险

    NGS竞争加剧,公司产品销售不达预期。

    估值

    由于公司三季度社保缴纳基数提高及员工薪酬上涨、管理费用增加,以及明年对新产品的市场投入加大,因此下调盈利预测,预计2018-2020年净利润1.24、1.63、2.14亿元(同比+32%/32%/31%),对应每股收益分别为0.86、1.13、1.48元,对应PE48/37/28,维持买入评级。