抗肿瘤靶向药深度分析(二):疗效为本,从临床数据剖析六大类肿瘤靶向药格局

中美癌症患病情况对比:我国肿瘤患者生存情况不容乐观

    我国大多数肿瘤患者的存活状况比美国差,用“当年死亡人数/新发病人数”这一数值来衡量,我国前五大肿瘤的比值均高于50%,肝癌甚至接近90%,而美国大多数肿瘤的这一数值均低于50%。反应了我国抗癌形势严峻,在提高肿瘤患者的生存率及生活质量方面尚有很多工作要做。全球的前沿制药公司集中在美国和欧洲,他们的疾病谱基本决定了新药的研发方向。发达国家高发肿瘤的类别跟我国有明显区别。肿瘤靶向药集中于美国癌症高发病种,而我国高发的消化系统癌症靶向药稀缺,我国抗癌之路任重道远。

    高发肿瘤靶向治疗疗效对比:少数肿瘤类型疗效突出,多数无药可用

    本文总结了我国发病率前六的肿瘤的靶向治疗方法,分别是肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌。肺癌中的EGFR、ALK突变患者是从靶向药中受益最大的群体,其临床可选的靶向药物超过10个,经奥希替尼一线治疗的患者的中位无进展生存期最长可达19月,疗效优异。结直肠癌和乳腺癌经传统治疗后的生存期较长,靶向治疗起到锦上添花的作用,进一步降低复发率,提高患者生存质量。剩下的胃癌、肝癌、食管癌,临床极度缺乏疗效好的靶向药物,特别是肝癌,我国每年新发肝癌患者46.6万人,死亡42.2万人,当年死亡率90%。我国每年新增食管癌患者47.8万人,当年死亡率80%,当前仍然主要依靠手术和放化疗,唯一可以应用的两个靶向药物是广谱抗癌雷莫芦单抗和派姆单抗,并无针对性的靶向药物。

    此外,由于免疫抑制剂的出现,给无药可用的晚期癌症患者新的希望。免疫抑制剂在胃癌、肝癌、结直肠中均有大幅优于现有靶向药物的ORR,初步显示出良好的效果,期待后续进一步试验结论。免疫抑制剂有可能会成为拯救难治肿瘤患者的救命稻草。

    投资建议:关注布局肿瘤靶向药的上市公司

    国内肿瘤治疗存在巨大的未被满足的需求,也对应非常可观的抗肿瘤市场空间。近年来国内上市公司开始纷纷投向创新药研发,恒瑞医药和贝达药业作为先行者,已经在靶向肿瘤药上赚到第一桶金,复星医药、丽珠集团、科伦药业也都快速跟进,建议积极关注。

    风险提示

    1、创新药研发风险较大,上市后面临严格监管,投资具有很大不确定性;

    2、医药行业受政策影响较大,且近年来行业新政频出,需警惕政策风险。

    3、本文所有分析皆是基于可查阅到的临床数据,结论也是基于这些临床数据做出的合理推断,由于数据量大,不排除个别数据有问题从而导致结论的不准确。