乐普医疗:氯吡格雷一致性评价通过,有望借政策东风继续放量

事件:公司公告全资子公司乐普药业的硫酸氢氯吡格雷片75mg和25mg规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。 药品业务核心品种氯吡格雷通过一致性评价,有望借政策东风继续放量。硫酸氢氯吡格雷片是心血管疾病治疗领域市场容量超百亿的抗凝血用药,作为公司药品板块的战略性品种,2017年销售额占公司药品业务的近40%;目前国内市场主要参与竞争的企业包括原研赛诺菲和首仿企业信立泰,两者合计占据了市场80+%的市场份额,公司市占率约10+%,根据国家有关政策,通过药品一致性评价的品种,在医保支付、招标采购等方面将获得大力支持,公司的氯吡格雷是国内第二家通过一致性评价的仿制药,使公司获得了与原研和国内领先企业同在一个起跑线上竞争的机会,公司将积极发挥企业已建立的营销优势,依靠临床和零售药店双营销平台,实现该药品的快速放量;与此同时,根据4+7城市药品集中采购文件,申报时间为2018年12月6日,这也意味着公司氯吡格雷有望参与到本次带量采购环节。

    药品业务有望受益于一致性评价带来的行业洗牌机遇。氯吡格雷是公司第二个通过一致性评价的品种,另一重磅品种阿托伐他汀已于2018年7月通过,此外公司还有缬沙坦、氨氯地平等多个品种有望在未来1-2年内通过,公司药品业务已进入收获阶段。

    公司核心业务器械、药品竞争力持续提高,2018年是公司收获初年。1、器械端重磅新品可降解支架3年期数据良好,有望于2018年年内获批;2、药品端两大核心品种阿托伐他汀、氯吡格雷均已通过一致性评价,有望受益于带量采购等政策的实施,其他还有多个品种有望在1-2年内通过;3、创新药中甘精胰岛素、PD-1/PD-L1等临床进展顺利,有望持续提高公司长期竞争力。

    盈利预测与估值:我们预计2018-20年公司收入60.52、80.17、103.59亿元,同比增长33.38%、32.46%、29.21%,归母净利润13.49、17.54、23.51亿元,同比增长50.10%、29.97%、34.02%,对应EPS为0.76、0.98、1.32。目前公司股价对应2019年31倍PE,考虑到公司心血管平台效应显著,未来多个品种进入收获期,带来公司中长期高成长性,我们给予公司2019年35-40倍PE,公司的合理价格区间为34-40元,维持“买入”评级。

    风险提示:产品市场推广不达预期风险,政策变化风险,产品研发失败风险。