乐普医疗:氯吡格雷通过一致性评价,有望受益带量采购

重磅产品氯吡格雷通过一致性评价

    公司11月29日发布公告,全资子公司乐普药业的核心产品硫酸氢氯吡格雷75mg和25mg规格均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。公司成为信立泰之后,第二家硫酸氢氯吡格雷产品通过一致性评价的企业。我们上调盈利预测,预计公司18-20年EPS分别为0.77/1.03/1.36元,上调目标价至37.10-39.17元,维持“买入”评级。

    公司硫酸氢氯吡格雷价格优势明显,有望受益带量采购

    公司硫酸氢氯吡格雷产品的获批时间成功赶在带量采购申报材料递交时间(12月6日)之前。与信立泰产品及赛诺菲的原研药品相比,公司氯吡格雷产品具有明显价格优势(PDB数据显示,氯吡格雷25mg产品的中标价格为:赛诺菲15.5元/片;信立泰8.6元/片;乐普医疗6.5元/片),我们预计中标概率较大。公司当前市场份额仍较低(PDB数据显示,2017年75mg规格按销售额计的市场份额不足5%),一旦中标,有望实现快速放量,显著提升市场份额。

    阿托伐他汀已通过一致性评价,有望持续放量

    阿托伐他汀目前仅有乐普医疗(18年7月通过)和北京嘉林(18年5月通过)两家通过一致性评价。相比辉瑞的原研产品,国产品牌具有明显价格优势(PDB数据显示,以20mg*7规格为例,乐普和嘉林的产品中标价格相当,较辉瑞低30%以上),我们预计中标概率较大。公司当前阿托伐他汀市场份额仍较低,如果中标,有望加速对原研药的替代进程。

    后续催化剂繁多,有望陆续进入收获期

    公司后续催化剂繁多,有望迎来全新业绩收获期:1)可降解支架NeoVas目前三年期随访已全部完成,公司预计有望于18年下半年获批生产;2)公司预计甘精胰岛素有望于2018年底上报生产;3)公司AI ECG Platform产品已于18年11月获FDA批准,成为国内首项获得FDA批准的人工智能心电产品,我们预计有望于2019年实现全球销售。

    全面布局的平台型企业,维持“买入”评级

    通过一致性评价对药品销售具有积极作用,我们上调盈利预测,预计18-20年归母净利润为13.72/18.36/24.18亿元(前值为13.56/17.85/23.13亿元),同比增长53%/34%/32%,当前股价对应18-20年PE估值为40x/30x/23x。公司在“心血管+糖尿病+肿瘤”三大领域广泛布局,且研发管线丰富深厚,理应享受一定估值溢价。我们给予公司2019年36x-38x的PE估值(可比公司2019年平均PE估值为27x),上调目标价至37.10-39.17元,维持“买入”评级。

    风险提示:产品上市进度低于预期;核心产品销售低于预期。