贝达药业事件点评:MRX-2843临床申请获受理,深耕抗肿瘤药最前沿领域

MRX-2843创新程度高,同时针对MerTK和FLT3两个靶点,全球尚无相同靶点药物上市。MRX-2843是拥有全新化学结构的Mer酪氨酸激酶(MerTK)和FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)双重抑制剂。MRX-2843通过抑制肿瘤细胞以及肿瘤微环境中固有免疫细胞上的MerTK和FLT3,从而影响其关键信号传导通路来影响肿瘤生长的能力或通过免疫调节对肿瘤进行治疗。截至目前,全球暂无任何临床或上市药物能够同时针对MerTK和FLT3两个靶点起作用,MRX-2843为首个。从Clinicaltrials上的数据来看,MRX-2843在美国已经进入I期临床,目前正在进行患者招募。我们认为公司具备优异的项目筛选能力,未来有望不断甄选出世界范围内的优质创新药纳入公司体内,为公司创造长期价值。(注:美国临床试验由Meryx公司进行。公司目前仅有MRX-2843在中国区的权益,不排除公司未来会把MRX-2843全球权益收购进来的可能。)

    从目前已发表的文献(都为临床前的实验)来看,MRX-2843可能用于EGFR野生型的晚期非小细胞肺癌患者(NSCLC)、急性髓性细胞白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)等疾病,潜在受众患者数量大。我们对使用MRX-2843药物进行试验的文献进行了检索,发现有多篇文献已经在临床前试验中证实MRX-2843对EGFR野生型的晚期非小细胞肺癌患者(NSCLC)、急性髓性细胞白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)等疾病的疗效,其中与ALL疾病相关的文献数量最多。根据我们的测算,我国每年新发的EGFR野生型的晚期非小细胞肺癌患者(NSCLC)约为12万人,新发AML和ALL患者约为5.5万人,未来MRX-2843可能的适应症患者数量较大。

    盈利预测和投资评级:公司是国内优质的创新药标的,研发管线锁定未来市场,且具备国际化基因。公司产品埃克替尼持续保持稳定增长,在研产品有希望从明年开始贡献新的业绩增量。我们预计2018-2020年公司EPS分别为0.54、0.63、0.78元,对应的PE分别为73、63、51倍。公司作为一家纯做创新药的公司,不应仅将业绩作为公司价值的衡量指标,公司更多的价值来自研发管线的布局,此次MRX-2843项目获临床受理,再次展现公司甄选优质创新药项目的能力。我们认为公司具备强大的研发实力,研发管线不断丰富,同时公司近期推出股权激励,彰显公司长远发展信心,因此我们上调评级,给予增持评级。

    风险提示:销售推广不达预期、产品价格下降、医保控费风险、新产品研发失败风险、产品线较为单一的风险、公司未来收购的不确定性。