4+7城市药品带量采购文件点评:带量采购文件落地,仿制药行业或迎来变革

4+7城市带量采购政策落地

    网传已久的带量采购政策正式出台,此前关于政策暂停等争议平息,该文件1)明确了带量采购的具体31个品种(与流传的采购方案相比,该采购目录中头孢唑林钠/氯化钠注射剂、紫杉醇注射剂被剔除);2)确定了采购总量约为16万袋/片/支,采购总量与此前版本相比有所下降并没有提及按照试点地区年度用药量的60~70%进行采购;3)明确了药品采购的时间周期,采购以结果执行日起12个月为一个采购周期,申报材料、议价谈判确认时间为今年12月6日,快于此前预期,我们预计政策明年开始落地实施。

    中标采取预中选和拟中选制

    根据文件公布的细则,中标流程采取预中选和拟中选制,最终只有1家企业中标,即1)企业先报价,该品种选定一家企业预中选;2)有3家报价的品种,预中标满足条件即为拟中选品种;3)有2家报价的品种,需要满足低价/销量大/中标地区多、降幅双方达成一致后,为拟中选品种;4)1家企业申报条件的,直接获得预中选资格,降幅协商决定,为拟中选品种。我们认为在保证质量的前提下,仿制药行业将会迎来行业洗牌,带量采购将推动行业集中度提升。

    短期对港股上市公司影响有限,长期来看推动仿制药企业集中度提升港股上市公司中,中国生物制药纳入且通过一致性评价的品种为5个,石药集团纳入品种为3个,联邦制药为2个,虽然降价幅度尚未确定,但短期来看该11个城市的药品带量采购对上市公司的收入和盈利的影响十分有限。长期来看,仿制药行业降价是大势所趋。在保证质量的前提下,带量采购试点甚至全国范围的推广将有利于仿制药行业集中度提升,推动仿制药企业利润率向欧美等发达国家靠拢。

    投资策略

    集中采购政策靴子落地,仿制药板块将迎来行业集中度提升,板块或存在一定压力。在市场波动较大的情况下,我们关注安全边际较高相关标的。1)景气度较高的器械龙头公司:威高股份、微创医疗。2)港股创新药龙头公司:中国生物制药、石药集团。3)二线业绩稳健标的:中国中药、联邦制药。

    风险提示:带量采购品种降价幅度超过预期、政策落地的不确定性、带量采购全国联动的不确定性、试点范围和试点品种的扩大具有不确定、医保对接不确定性。