医药生物行业周报:带量试点文件落地,迎接仿制药新时代

上周医药行业伴随大盘继续反弹,医药行业指数涨幅为3.95%,分别跑赢沪深300指数1.1个百分点,跑输创业板指数2.13个百分点。在申万一级行业中,医药区间涨幅(算术平均)7.29%,处于涨幅排名的23位(28个行业)。对于带量采购政策,市场从前期意见稿和上海三批带量采购降价幅度已有认知,但正式落地之前,对于纳入品种和中标规则仍有一些侥幸的预期,所以政策落地之后,市场主动回避了带量采购带来的风险的品种及相关公司,但实际是否有影响,影响多少,仍需等待招标落地。按照文件要求12月6日之前递交投标材料,我们预计12月中旬招标结果将明朗,而量上的影响,我们认为至少需要1个采购周期(12个月)。在此之前,市场对短期降价幅度和销量波动的担忧很难消除。

    带量采购对于仿制药产业中长期影响,涉及品种范围、试点范围,配套政策落实等多个方面,我们认为需要高度重视,其观察周期甚至需要3年以上的时间,并带来方向上的根本变革。在原有的招标模式下,多个企业中标,销售量不确定,企业需要投入大量销售开发市场,影响医生处方,拓展市场份额,一定程度上,中标价格越高,营销越容易,中标价格越低,反而处于劣势。最终在产业上影响上,在专利到期后若干年,很多品种的市场格局依然以进口为主,国产难以替代,同时,国产与国产之间的竞争也更多是营销上的竞争,价格机制取得反向的结果。

    国家试点的带量采购模式,我们认为其具有颠覆性,有望彻底改变定价机制、处方行为和企业策略。首先在定价机制上,明确独家最低中标,并且承诺相当的采购量,这意味着最低价者独享带量采购的市场。考虑目前仍在11个大城市试点,采购量设置较为谨慎,但长期来看,联合采购是大方向,未来更大范围更大使用比例的采购实施,将促进市场总体上呈现低价者得市场效应。在处方行为上,医保部门已经通过总额预付等措施有效影响医生处方行为,带量采购配合医保支付价等多种手段,我们认为对医院以及医生都能起到重要影响。在企业经营策略上,涉及带量采购的品种和试点范围会逐步扩大,机遇和挑战都会同时存在,积极转变才能更好适应未来。

    自医保控费加强以来,医药行业进入分化时代,我们也经历过普药大幅降价、辅助用药限制等多个阶段,每一轮变化意味着一些公司由此转入平庸,市值不断萎缩,而一些公司则积极转变适应发展,市值持续提升。站在目前时间节点,一致性评价、带量采购、医保支付价、进口药品审批加速、医保目录调整等多方面政策变化要远远快于之前,留给仿制药企业向创新升级转型的时间可能并不多。长期来看,对于仿制药企业的配置上,建议重视两个方向:①未来创新转型落地速度和强度,在原有仿制药利润波动之前,创新药能够形成稳定的业绩增量。②具体品种具体分析,平衡带量采购政策正面增量和负面影响。我们不认为带量采购对仿制药企业都是利空的观点,带量采购带来的增量也非常突出,对于具有产业链定价优势,但原有医院份额较低的企业,带量采购带来的更多是增量。市场有担心,长期有新进入者,大幅降价后仿制药利润率趋向制造业水平,我们认为这正是我们选择具有产业链定价权的企业的重要原因,而且竞争降价的周期也是我们需要考虑的因素。

    除了仿制药,医药板块拥有众多细分领域,更多的增量值得发掘。在整个化学制药产业链上,仿制药定价模式改变,具有从原料药到制剂一体化的企业优势更加显著,上游原料药企业向制剂升级转型,营销的高壁垒正在转变,带量采购实际带来了更多的机遇。在近年来陆续上市的次新股中,一些细分的医疗器械板块,成长天花板较高,也不受政策的影响,我们认为也值得积极的关注。

    截止11月16日,医药行业估值仍处于相对低位,2018年医药行业动态PE(整体法)约26X,相对于沪深300溢价率约为1.52倍,仍处于历史的相对低位。站在当前的估值位置,医药板块除了具备健康需求和医保支付的刚性支撑之外,内部众多的细分领域,结构性机会依然非常突出,因此维持行业推荐评级。