4+7城市药品集中采购解读:带量采购方案明确,仿制药市场洗牌

带量采购文件正式出台

    近日,中央深改委审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》,并于11月15日正式出台了4+7带量采购文件,纳入31个已通过一致性评价的品种。与网传版本相比,正式文件采购名单去除了“头孢唑林钠/氯化钠注射剂”和“紫杉醇注射剂(白蛋白结合型)”2个品种,各品种采购量亦略有变化,预计主要出于平稳过渡考虑。采购周期为结果执行日起12个月,议价谈判将于12月6日完成。

    方案维持降价力度,列出违规行为确保带量采购顺利进行

    本次带量采购采用预中选和拟中选两个阶段遴选中选品种,对降价的执行较为坚决,其中对符合申报条件的企业数≤2家的品种采取“降价幅度排行”和“参考符合申报条件的企业≥3家的拟中选品种平均降幅”等方式促进充分降价。此外,文件列出多种违规行为,一方面尽量确保中选品种的采购量,同时对可能对采购造成影响的突发事件准备了预案,以确保带量采购的顺利进行。

    市场新入者优势显著,销量增长叠加利润率提升

    从品种角度来看,本次集中带量采购纳入了多个用于慢性病的重磅药物,5个品种样本医院销售额在10亿元以上,而这些品种主品规的大部分份额由原研产品占据,多个原研产品市占率超过80%。在此环境下,仿制药有望借价格优势中选而替代原研品种,市场的新入者一方面受益带量采购中选从而销量跨越式提升,一方面减少了销售费用的支出而提升了利润率,是本次带量采购的最大获益者。

    执行与价格联动有待后续政策明确

    本文件重点集中于采购,在未来政策落实时如何保证采购量、中选价格是否参与价格全国联动等方面仍未明确,有待后续说明。

    投资建议

    带量采购方案正式发布,维持了价格控制力度,给已有较大市场份额的仿制药企业和原研厂家带来一定压力。但由于部分大品种的市场目前仍由原研产品主导,通过一致性评价的市场新入者有望借价格优势中选而冲击当前格局,直接获得50%~70%的市场份额,且减少了销售费用的支出,有助于利润率的提升。推荐产品通过一致性评价且当前市占率较低的乐普医疗,建议关注京新药业、华海药业、海正药业等。

    风险提示

    产品降价幅度超预期。