贝达药业:新药研发进入收获期

研发进度更新:从1到N,进入收获期

    恩莎替尼(X-396):中国针对ALK+非小细胞肺癌二线的临床试验已经结束,预计将在2018年内报产;中国针对ROS1+非小细胞肺癌一线的II/III期临床试验正在进行患者入组。美国针对ALK+非小细胞肺癌一线的III期临床试验患者入组完成,预计最快有望在2019年底于美国提交上市申请。

    帕妥木单抗:预计2018年内报产。

    Vorolanib(CM082、X-82):中国针对肾癌二线的III期临床患者入组进入最后阶段,预计有望2019年报产;中国针对wAMD进入临床II期;中国和PD-1抑制剂联用即将进入临床III期;中国用于胃癌二线的临床试验处于1b期。美国和PD-1抑制剂联用启动肺癌、胸腺癌、肝癌、胃癌等多个适应症临床试验。

    贝伐单抗:处于入组最后阶段,预计有望于2019年报产。

    长期看好公司成长为大市值创新药企

    2018年以来,公司即将实现从Biotech向Pharmaceutical的升级,研发效率不断提升,各个瘤种布局初步完善,创新药国际化曙光初现。我们认为,公司有望长期成长为大市值创新药企。

    投资建议

    随着各省市医保陆续执行,埃克替尼以价换量保持较快增长,有望长期贡献稳定现金流。研发管线催化剂丰富,帕妥木单抗和恩莎替尼预计2018Q4报产。公司的创新研发正处于加速期,同时已经表现出一定国际化趋势,相较同类公司,贝达已经被显著低估。

    预计公司2018-2020年营收12.50、15.63、20.59亿元,归母净利润2.19、3.45、4.95亿元,EPS为0.55、0.86、1.24元,对应PE分别为64X、40X、28X。同时预计公司未来三年仍然将保持15%以上的高研发投入占比。公司是A股稀缺的纯创新药标的,也是国内为数不多能够在1-2年内批量兑现品种的创新药企,看好公司的长期成长性,维持“买入”评级。