翰宇药业:多肽制剂稳健发展,业绩基本符合预期

类别:公司研究 机构:东吴证券股份有限公司 研究员:全铭,焦德智 日期:2018-10-29

事件:近日,公司公布2018年三季报,2018年前三季度营收9.05亿元,同比增长26.67%,归母净利润2.94亿元,同比增长25.27%,扣非归母净利润2.74亿元,同比增长21.15%。2018Q3公司营收2.58亿元,同比增长9.63%,归母净利润0.84亿元,同比增长13.03%,扣非归母净利润0.76亿元,同比增长8.95%。

    原料药客户肽整体向上,未来放量可期。公司海外市场实现营业收入2.72亿元,同比增长70.28%,我们认为原料药客户肽新客户的拓展对于应收账款的增长略有影响。随着梯瓦利拉鲁肽专利挑战推进及2022年专利期临近,公司利拉鲁肽原料药在解决现产能问题(武汉生物医药生产基地落地)后,有望实现特色原料药放量,大幅提升公司盈利水平,此外,公司阿托西班原料药在欧洲市场销售稳定。

    制剂业务增长明显,深耕多肽领域产品竞争力强。制剂产品营收4.64亿元,同比增长50.88 %,一方面由于两票制低开转高开影响(销售费用同比增长86.45%),另一方面公司,核心品种特利加压素、生长抑素增长显著,卡贝缩宫素、依替巴肽等小品种逐步放量,未来有望为公司制剂业务业绩提供较大弹性。

    致力于新品研发,公司在研产品线丰富。公司前三季度研发投入5566万元(9.50%)。公司重磅产品利拉鲁肽注射液已开展临床试验,公司将尽快提交醋酸格拉替雷注射液的ANDA申请,竞争38亿美元市场。目前只有Sandoz和Mylan两家企业的仿制药获批上市。胸腺法新已获得生产批件。公司持续开展注射剂产品一致性评价工作,注射剂一致性评价迎来弯道超车机遇。今年上半年公司通过收购AMW,进一步探索多肽药物新型给药技术,提升药品效率,有望进一步提升公司产品竞争力。

    盈利预测与投资评级:我们预计翰宇药业2018-2020年营业收入分别为15.62亿、19.94亿和25.31亿元,归属母公司净利润为4.53亿、6.18亿和8.49亿元,EPS分别为0.49元、0.67元和0.91元。公司深耕多肽领域,我们认为医保目录受益品种有望迎来放量增长,同时海外原料药需求持续增长将带动公司出口业务。因此,我们维持对公司的“买入”评级。

    风险提示:国内制剂招标降价压力,招标进度不及预期、原料药出口低于预期,仿制药申报进度不及预期,成纪商誉减值风险。

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