恩华药业:业绩符合预期,一致性评价工作稳步推进

事件10月22日晚,公司发布三季度报告,2018年前三季度实现营收、归母净利润、扣非后归母净利润分别为28.89亿元、4.22亿元和4.18亿元,相比去年同期分别增长14.71%、22.52%、34.38%,实现每股经营性现金流0.24元,EPS 为0.42元/股,业绩符合预期。

    公司预计2018年全年实现归母净利润4.53-5.33亿元,同比增长15%-35%。

    简评三季度扣非增长迅速,整体符合预期三季度扣非加快,工业板块增长迅速。公司三季度单季营收、归母净利润、扣非后归母净利润分别为10.23亿元、1.60亿元、1.57亿元,同比去年增长21.75%、18.38%和53.30%,其中扣非增长较快,一方面由于去年同期有一笔非经常性损益3300万的非经常性损益,另一方面由于公司工业板块由于右美托咪定、阿立哌唑等新品种的放量增速明显。同时公司前三季度毛利率为54.31%,相比去年同期增长4.19个百分点。我们认为公司整体业绩符合预期。研发费用增长较快,期间费用稳定。费用方面,公司前三季度销售(8.05亿元,+14.25%)、管理(1.04亿元,6.35%)、财务(-1372万元,去年同期为-484万元)费用率分别为28.53%、6.78%、-0.38%,整体和去年持平。前三季度公司为1.17亿元,同比增长48.36%,主要是公司对后续研发管线的投入增加。

    在研管线仿创结合,中长期储备品种丰富目前公司在研科研项目众多,兼顾新药以及大品种仿制药。公司一类新药DP-VPA 是一种丙戊酸的磷脂衍生物,用于治疗癫痫、偏头痛和双向情感障,目前临床进展顺利。公司近期有两个1类新药丁二酸齐洛那平片和D20140305-1盐酸盐获批获批临床,后续仍有多个一类新药处在临床前研究阶段,主要涉及精神障碍用药和麻醉及辅助用药品种。

    仿制药方面,镇痛线潜力品种舒芬太尼已纳入第三十批优先审评名单,处于报产阶段。此外,普瑞巴林缓释胶囊获得临床批件,氟曲马唑已经完成三合一审评,地佐辛、富马酸喹硫平、普瑞巴林、帕罗西汀、奥氮平、戊乙奎醚等处于报产阶段,阿芬太尼、他喷他多、鲁拉西酮、阿戈美拉汀等处于临床或临床前阶段。

    一致性评价稳步推进,未来有望在招标采购中获利公司右美托咪定增长稳健,主要布局中小城市,后续一致性评价正在推进。恩华的右美托咪定目前市场占比10%左右,我们预计公司2017年右美托咪定的销售额大约为1.5-2亿,其中销售主要分布在中小级别城市,在省会城市的占比较小。目前右美托咪定品种仅有扬子江一家通过一致性评价,我们认为未来短期内的对招标的影响有限。公司目前正在开展右美托咪定的一致性评价工作,预计将在年底或明年初申报。

    利培酮增长主要为分散片,预计年底前完成一致性评价。公司利培酮主要增长为分散片剂型,常释剂型基本不增长。目前仅有华海一家通过常释剂型的一致性评价。公司利培酮片在今年9月进行一致性评价的申报,预计在今年年底之前能够完成一致性评价工作。

    其余品种一致性评价稳步推进,多个品种有望获批。一致性评价方面,公司的氯硝西泮一致性评价申请已于6月获得CDE 受理;阿立哌唑、氯氮平、齐拉西酮等BE 试验正在进行中。预计公司明年有望有多个品种通过一致性评价,享受招标采购等政策利好。

    盈利预测恩华药业专注于中枢神经领域,是国内医药行业唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的企业。公司精麻品种市场政策壁垒高,市场竞争强度相对较低。同时公司产品布局完善,后续管线丰富程度有所保证。恩华拥有特有的中枢神经领域专业市场销售网络渠道,同时持续加强营销体制改革。长期看来公司有望在研发+营销双轮驱动下获得增长。我们预计2018-2020年公司归母净利润分别为4.87、6.03和7.50亿元,同比增长23%、25%和25%,对应EPS 分别为0.48、0.60和0.74元,维持买入评级。

    风险提示招标进展不及预期,新药研发不及预期,一致性评价工作不及预期。